Sobre a BioPredictive

Como muitas vezes acontece com as principais descobertas científicas, as nossas invenções são uma mistura consciente de visão, perseverança, paciência e oportunidade.

A história do FibroTest e da BioPredictive não é exceção.

  • 2019 : Lançamento do NASH-FibroTest

    O NASH-FibroTest é oferecido como um substituto para o FibroMax e está disponível exactamente da mesma forma na nossa plataforma.

    O NASH-FibroTest é composto por FibroTest, ActiTest, AshTest e uma nova geração de testes de diagnóstico: NashTest 2 1 e SteatoTest 2 2 .

    O NASH-FibroTest é indicado para pacientes com hepatite esteatose não alcoólica, mas também para pacientes com hepatite viral crónica e/ou doença alcoólica.

    NASH-FibroTest Medical Service Improvements:

    • Baseado num novo consenso histológico 3 , actualizado a partir da nova definição da NASH e atendendo aos requisitos do novo sistema de pontuação SAF 4 .
    • Não requer o conhecimento do índice de massa corporal (IMC). A utilização do IMC é limitada pela sua variabilidade devido à auto-relatação e à diminuição da altura com a idade. A recolha do peso e da altura pode ser um problema para as partes interessadas.
    • Mais robusto em pacientes com diabetes tipo 2.
    • Mais robusto em pacientes com hemólise ou síndrome de Gilbert.

  • 2013 : Primeiro teste a ser combinado com elastografia

    O Elasto-FibroTest 5 é o primeiro teste de diagnóstico ao fígado que combina os resultados do FibroTest-ActiTest com um resultado de elastografia, diretamente do seu smartphone.

  • 2011 : Primeiro teste a ser combinado com análise genética

    Lançamento do HCV-GenoFibroTest 6 , que antecipa a resposta aos tratamentos com interferon para a hepatite C - em particular, em combinação com o FibroTest e o genótipo IL28b.

  • 2005 : Lançamento do FibroMax

    O FibroMax proporciona um diagnóstico completo do estado do fígado, com um único exame ao sangue:

    • FibroTest: avalia a fibrose hepática e a cirrose
    • ActiTest: avalia o nível de atividade necroinflamatória.
    • SteatoTest 7 : avaliação da esteatose (depósito de gordura no fígado)
    • NashTest 8 : avalia a esteato-hepatite não alcoólica (inflamação do fígado devido a causas metabólicas)
    • AshTest 9 : avalia a esteato-hepatite alcoólica (inflamação do fígado devido ao álcool)

  • 2003 : Lançamento nos EUA

    O FibroTest torna-se disponível nos Estados Unidos, distribuído pela LabCorp, sob a marca FibroSure.

    Alguns anos depois, os testes BioPredictive foram distribuídos pelos principais laboratórios Norte Americanos.

  • 2002 : A história da BioPredictive

    Fundação da BioPredictive, responsável pela I&D, desenvolvimento comercial e distribuição do FibroTest-ActiTest

  • 2001 : Invenção do FibroTest

    FibroTest 10 , desenvolvido pela equipa do Departamento de Hepatologia do Hospital Universitário La Pitié-Salpêtrière, Paris, França. A primeira combinação de marcadores sanguíneos que substitui as biopsias hepáticas no teste à fibrose hepática. Patentes detidas pela Assistência Pública dos Hospitais de Paris (APHP).

  • 1996 : METAVIR

    Classificação METAVIR 11 , que separa a fibrose e a atividade na avaliação histológica (a biopsia) da gravidade da doença hepática.

  • 1994 : Índice PGA

    O primeiro teste 12 à fibrose hepática que combina os marcadores sanguíneos habituais.

Os nossos valores

Os pacientes vêm primeiro

Os pacientes estão no centro das preocupações da BioPredictive e são, sistematicamente, tidos em conta ao longo de todo o nosso trabalho e da nossa abordagem.

Em 2002, modernizámos a tradicional folha de resultados para torná-la um documento de referência que viria a abrir um verdadeiro diálogo entre os pacientes e os seus médicos.

O nosso objectivo é oferecer novas ferramentas, tanto para apoiar os utilizadores de forma mais eficaz, como para ajudar os pacientes na interpretação dos seus resultados.

Inovação

A inovação faz parte do DNA da BioPredictive.

Isto tem sido parte da rotina da empresa, desde 2002:

  • Com a revolução médica, provocada pelo primeiro teste diagnóstico não invasivo de fibrose/cirrose, em 2002. A inovação aplica-se também à sua abordagem científica: a disrupção da biopsia hepática 10 , novas metodologias de análise de dados (METAVIR 11 , ausência de padrão-ouro perfeito 13 , biopsia em zona cinzenta 14 , efeito espectro 15 ) e a sua abordagem estatística sempre vanguardista (obuschoswki 16 , DANA 17 , comparação direta de redes bayesianas 18 )
  • Além do diagnóstico, prever riscos de complicações relacionadas com o fígado - incluindo hipertensão portal 19 e cancro do fígado 20 - a fim de melhor identificar a resposta mais adequada: FibroTest é o primeiro teste não invasivo ao fígado a demonstrar um valor preditivo significativo 21 .
  • O FibroTest é o primeiro teste a ter provado a sua eficácia na triagem de cirrose e doença hepática em populações indiferentes em risco: na população em geral 22 , entre diabéticos 23 e hiperlipidémicos 24 .

Qualidade

Qualidade a todo o custo é uma prioridade central da BioPredictive: como uma tecnologia que foi validada por mais de 300 ensaios clínicos o FibroTest é uma forma aprovada de diagnosticar as quatro doenças hepáticas mais comuns, incluindo populações específicas - como co-infectados pelo HIV 25 , pacientes transplantados 26 27 , vasculite 28 , hemofilia 29 ou cirrose biliar primária 30 - mas também um amplo espectro de idade, desde crianças 31 a pacientes idosos 32 .

Qualidade e segurança: os algoritmos da BioPredictive fornecem ferramentas de diagnóstico confiáveis, que dão resultados robustos e reproduzíveis com uma aplicabilidade de quase 100% 33 .

Referências

  1. Poynard T, Munteanu M, Charlotte F, Perazzo H, Ngo Y, Deckmyn O, Pais R, Merrouche W, De Lédinghen V, Mathurin P, Ratziu V. Diagnostic performance of a new noninvasive test for nonalcoholic steatohepatitis using a simplified histological reference. Eur J Gastroenterol Hepatol 2018;30:5. resumo artigo
  2. resumo
  3. resumo
  4. resumo
  5. Poynard T, De Lédinghen V, Zarski JP, Stanciu C, Munteanu M, Vergniol J, France J, Trifan A, Lenaour G, Vaillant JC, Ratziu V, Charlotte F. Performances of Elasto-FibroTest(®), a combination between FibroTest(®) and liver stiffness measurements for assessing the stage of liver fibrosis in patients with chronic hepatitis C. Clin Res Hepatol Gastroenterol 2012;36:5. resumo artigo
  6. Costa JM, Telehin D, Munteanu M, Kobryn T, Ngo Y, Thibault V, Joseph M, Ratziu V, Benhamou Y, Koz'ko V, Dubins'ka G, Poveda JD, Poynard T. HCV-GenoFibrotest: a combination of viral, liver and genomic (IL28b, ITPA, UGT1A1) biomarkers for predicting treatment response in patients with chronic hepatitis C. Clin Res Hepatol Gastroenterol 2011;35:3. resumo artigo
  7. Poynard T, Ratziu V, Naveau S, Thabut D, Charlotte F, Messous D, Capron D, Abella A, Massard J, Ngo Y, Munteanu M, Mercadier A, Manns M, Albrecht J. The diagnostic value of biomarkers (SteatoTest) for the prediction of liver steatosis. Comp Hepatol 2005;4:None. resumo artigo
  8. Poynard T, Ratziu V, Charlotte F, Messous D, Munteanu M, Imbert-Bismut F, Massard J, Bonyhay L, Tahiri M, Thabut D, Cadranel JF, Le Bail B, De Lédinghen V. Diagnostic value of biochemical markers (NashTest) for the prediction of non alcoholo steato hepatitis in patients with non-alcoholic fatty liver disease. BMC Gastroenterol 2006;6:None. resumo artigo
  9. Thabut D, Naveau S, Charlotte F, Massard J, Ratziu V, Imbert-Bismut F, Cazals-Hatem D, Abella A, Messous D, Beuzen F, Munteanu M, Taieb J, Moreau R, Lebrec D, Poynard T. The diagnostic value of biomarkers (AshTest) for the prediction of alcoholic steato-hepatitis in patients with chronic alcoholic liver disease. J. Hepatol. 2006;44:6. resumo artigo
  10. Imbert-Bismut F, Ratziu V, Pieroni L, Charlotte F, Benhamou Y, Poynard T. Biochemical markers of liver fibrosis in patients with hepatitis C virus infection: a prospective study. Lancet 2001;357:9262. resumo artigo
  11. Poynard T, Bedossa P, Opolon P. Natural history of liver fibrosis progression in patients with chronic hepatitis C. The OBSVIRC, METAVIR, CLINIVIR, and DOSVIRC groups. Lancet 1997;349:9055. resumo
  12. Poynard T, Aubert A, Bedossa P, Abella A, Naveau S, Paraf F, Chaput JC. A simple biological index for detection of alcoholic liver disease in drinkers. Gastroenterology 1991;100:5 Pt 1. resumo
  13. Poynard T, Ingiliz P, Elkrief L, Munteanu M, Lebray P, Morra R, Messous D, Bismut FI, Roulot D, Benhamou Y, Thabut D, Ratziu V. Concordance in a world without a gold standard: a new non-invasive methodology for improving accuracy of fibrosis markers. PLoS ONE 2008;3:12. resumo artigo
  14. Poynard T, Lenaour G, Vaillant JC, Capron F, Munteanu M, Eyraud D, Ngo Y, M'Kada H, Ratziu V, Hannoun L, Charlotte F. Liver biopsy analysis has a low level of performance for diagnosis of intermediate stages of fibrosis. Clin. Gastroenterol. Hepatol. 2012;10:6. resumo artigo
  15. Poynard T, Muntenau M, Morra R, Ngo Y, Imbert-Bismut F, Thabut D, Messous D, Massard J, Lebray P, Moussalli J, Benhamou Y, Ratziu V. Methodological aspects of the interpretation of non-invasive biomarkers of liver fibrosis: a 2008 update. Gastroenterol. Clin. Biol. 2008;32:6 Suppl 1. resumo artigo
  16. Poynard T, Munteanu M, Ngo Y, Castéra L, Halfon P, Ratziu V, Imbert-Bismut F, Thabut D, Bourliere M, Cacoub P, Messous D, De Lédinghen V. ActiTest accuracy for the assessment of histological activity grades in patients with chronic hepatitis C, an overview using Obuchowski measure. Gastroenterol. Clin. Biol. 2010;34:6-7. resumo artigo
  17. Poynard T, Halfon P, Castéra L, Munteanu M, Imbert-Bismut F, Ratziu V, Benhamou Y, Bourliere M, De Lédinghen V. Standardization of ROC curve areas for diagnostic evaluation of liver fibrosis markers based on prevalences of fibrosis stages. Clin. Chem. 2007;53:9. resumo artigo
  18. Houot M, Ngo Y, Munteanu M, Marque S, Poynard T. Systematic review with meta-analysis: direct comparisons of biomarkers for the diagnosis of fibrosis in chronic hepatitis C and B. Aliment. Pharmacol. Ther. 2016;43:1. resumo artigo
  19. Poynard T, Vergniol J, Ngo Y, Foucher J, Munteanu M, Merrouche W, Colombo M, Thibault V, Schiff E, Brass CA, Albrecht JK, Rudler M, Deckmyn O, Lebray P, Thabut D, Ratziu V, De Lédinghen V. Staging chronic hepatitis C in seven categories using fibrosis biomarker (FibroTest™) and transient elastography (FibroScan®). J. Hepatol. 2014;60:4. resumo artigo
  20. Poynard T, Vergniol J, Ngo Y, Foucher J, Thibault V, Munteanu M, Merrouche W, Lebray P, Rudler M, Deckmyn O, Perazzo H, Thabut D, Ratziu V, De Lédinghen V. Staging chronic hepatitis B into seven categories, defining inactive carriers and assessing treatment impact using a fibrosis biomarker (FibroTest®) and elastography (FibroScan®). J. Hepatol. 2014;61:5. resumo artigo
  21. Poynard T, Ngo Y, Perazzo H, Munteanu M, Lebray P, Moussalli J, Thabut D, Benhamou Y, Ratziu V. Prognostic value of liver fibrosis biomarkers: a meta-analysis. Gastroenterol Hepatol (N Y) 2011;7:7. resumo
  22. Poynard T, Lebray P, Ingiliz P, Varaut A, Varsat B, Ngo Y, Norha P, Munteanu M, Drane F, Messous D, Bismut FI, Carrau JP, Massard J, Ratziu V, Giordanella JP. Prevalence of liver fibrosis and risk factors in a general population using non-invasive biomarkers (FibroTest). BMC Gastroenterol 2010;10:None. resumo artigo
  23. Jacqueminet S, Lebray P, Morra R, Munteanu M, Devers L, Messous D, Bernard M, Hartemann-Heurtier A, Imbert-Bismut F, Ratziu V, Grimaldi A, Poynard T. Screening for liver fibrosis by using a noninvasive biomarker in patients with diabetes. Clin. Gastroenterol. Hepatol. 2008;6:7. resumo artigo
  24. Ratziu V, Giral P, Munteanu M, Messous D, Mercadier A, Bernard M, Morra R, Imbert-Bismut F, Bruckert E, Poynard T. Screening for liver disease using non-invasive biomarkers (FibroTest, SteatoTest and NashTest) in patients with hyperlipidaemia. Aliment. Pharmacol. Ther. 2007;25:2. resumo artigo
  25. Shaheen AA, Myers RP. Systematic review and meta-analysis of the diagnostic accuracy of fibrosis marker panels in patients with HIV/hepatitis C coinfection. HIV Clin Trials 2008;9:1. resumo artigo
  26. Varaut A, Fontaine H, Serpaggi J, Verkarre V, Vallet-Pichard A, Nalpas B, Imbertbismuth F, Lebray P, Pol S. Diagnostic accuracy of the fibrotest in hemodialysis and renal transplant patients with chronic hepatitis C virus. Transplantation 2005;80:11. resumo
  27. Beckebaum S, Iacob S, Klein CG, Dechêne A, Varghese J, Baba HA, Sotiropoulos GC, Paul A, Gerken G, Cicinnati VR. Assessment of allograft fibrosis by transient elastography and noninvasive biomarker scoring systems in liver transplant patients. Transplantation 2010;89:8. resumo artigo
  28. Sène D, Limal N, Messous D, Ghillani-Dalbin P, Charlotte F, Thiollière JM, Piette JC, Imbert-Bismut F, Halfon P, Poynard T, Cacoub P. Biological markers of liver fibrosis and activity as non-invasive alternatives to liver biopsy in patients with chronic hepatitis C and associated mixed cryoglobulinemia vasculitis. Clin. Biochem. 2006;39:7. resumo artigo
  29. Maor Y, Calès P, Bashari D, Kenet G, Lubetsky A, Luboshitz J, Schapiro JM, Penaranda G, Bar-Meir S, Martinowitz U, Halfon P. Improving estimation of liver fibrosis using combination and newer noninvasive biomarker scoring systems in hepatitis C-infected haemophilia patients. Haemophilia 2007;13:6. resumo artigo
  30. Friedrich-Rust M, Müller C, Winckler A, Kriener S, Herrmann E, Holtmeier J, Poynard T, Vogl TJ, Zeuzem S, Hammerstingl R, Sarrazin C. Assessment of liver fibrosis and steatosis in PBC with FibroScan, MRI, MR-spectroscopy, and serum markers. J. Clin. Gastroenterol. 2010;44:1. resumo artigo
  31. Hermeziu B, Messous D, Fabre M, Munteanu M, Baussan C, Bernard O, Poynard T, Jacquemin E. Evaluation of FibroTest-ActiTest in children with chronic hepatitis C virus infection. Gastroenterol. Clin. Biol. 2010;34:1. resumo artigo
  32. Thabut D, Le Calvez S, Thibault V, Massard J, Munteanu M, Di Martino V, Ratziu V, Poynard T. Hepatitis C in 6,865 patients 65 yr or older: a severe and neglected curable disease? Am. J. Gastroenterol. 2006;101:6. resumo artigo
  33. Poynard T, Munteanu M, Deckmyn O, Ngo Y, Drane F, Messous D, Castille JM, Housset C, Ratziu V, Imbert-Bismut F. Applicability and precautions of use of liver injury biomarker FibroTest. A reappraisal at 7 years of age. BMC Gastroenterol 2011;11:None. resumo artigo
Sobre a BioPredictive

BioPredictive é uma empresa bio-farmacêutica independente, com sede em França, que concebe e comercializa testes de diagnóstico de doenças hepáticas, em particular FibroTest e NASH-FibroTest.

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