О BioPredictive

Как это часто бывает с крупными научными открытиями, наши изобретения представляют собой сознательное сочетание дальновидности, настойчивости, терпения и случая.

История FibroTest и BioPredictive - не исключение.

  • 2019 : Запуск NASH-FibroTest

    NASH-FibroTest предлагается в качестве замены FibroMax и точно так же доступен на нашей платформе.

    NASH-FibroTest состоит из FibroTest, ActiTest, AshTest и нового поколения диагностических тестов: NashTest 2[ref: 367] и SteatoTest 2[ref: 380].

    NASH-FibroTest показан пациентам с неалкогольным стеатогепатитом, а также пациентам с хроническими вирусными гепатитами и / или алкогольным заболеванием.

    NASH-FibroTest улучшения медицинских услуг:

    • Основан на новом гистологическом консенсусе[ref: 407], обновленном с учетом нового определения НАСГ и отвечающем требованиям новой системы подсчета SAF[ref: 408].
    • Не необходимости знать индекс массы тела (ИМТ). Использование ИМТ ограничено его изменчивостью из-за неправильных данных и уменьшения роста с возрастом. Сбор данных о весе и росте может быть проблемой для заинтересованных лиц.
    • Более эффективен у пациентов с диабетом 2 типа.
    • Более надежен у пациентов с гемолизом или синдромом Жильбера.

  • 2013 : Первый тест, совмещённый с Эластографией

    Elasto-FibroTest 1 является первым диагностическим тестом для печени, который объединяет результаты FibroTestа и ActiTestа с результатами Эластографии непосредственно с вашего смартфона.

  • 2011 : Первый тест, совмещённый с генетическим анализом

    Запуск HCV-GenoFibroTest 2 , который позволяет предсказать реакцию на лечение интерфероном в случае гепатита С; в частности, в сочетании с FibroTestом и генотипом IL28b.

  • 2005 : Запуск FibroMax

    FibroMax предлагает полную диагностику состояния печени на базе единственного анализа крови:

    • FibroTest оценивает фиброз и цирроз печени
    • ActiTest: оценивает степень некровоспалительной активности.
    • SteatoTest 3 : оценка стеатоза (жировых отложений печени)
    • NashTest 4 : оценивает неалкогольный стеатогепатит (воспаление печени по метаболическим причинам)
    • AshTest 5 : оценивает алкогольный стеатогепатит (воспаление печени из-за алкоголя)

  • 2003 : Запуск в США

    FibroTest стал доступен в США и распространяется компанией LabCorp под брендом FibroSure.

    Несколько лет спустя тесты BioPredictive стали популярны в крупных североамериканских лабораториях.

  • 2002 : История BioPredictive

    Основание компании BioPredictive, возглавление отдела исследований и разработок, развитие бизнеса и дистрибуция FibroTest-ActiTest

  • 2001 : Изобретение FibroTestа

    FibroTest 6 разработан командой отдела гепатологии университетского больничного комплекса Питье-Сальпетриер (Париж, Франция). Первая комбинация маркеров крови, которая заменяет биопсию печени при исследовании на фиброз печени. Патенты находятся во владении Парижской системы государственных больниц (APHP).

  • 1996 : METAVIR

    Классификация METAVIR 7 , которая отделяет фиброз и активность при гистологической оценке (биопсии) тяжести заболевания печени.

  • 1994 : Индекс PGA

    Первый тест 8 на фиброз печени, объединяющий обычные маркеры крови.

Наши ценности

Пациенты - на первом месте

Пациенты находятся в центре забот BioPredictive, и их интересы всегда принимаются во внимание на протяжении всей нашей работы и нашего подхода.

В 2002 году мы модернизировали классический лист с результатами, сделав его справочным документом, который позволит вести честный диалог между пациентами и их врачами.

Мы стремимся предлагать новые инструменты как для более эффективной поддержки пользователей, так и для помощи пациентам в интерпретации их результатов.

Инновации

Инновации - часть ДНК компании BioPredictive's.

Достижения компании с 2002 года:

  • Революция в медицине, благодаря первому неинвазивному диагностическому тесту на фиброз/цирроз в 2002 году.
  • Инновационность также относится к их научным подходам: фрагментация биопсии печени 6 , новые методологии анализа данных (METAVIR 7 , отсутствие идеального золотого стандарта 9 , биопсия серой зоны 10 , спектральный эффект 11 ) и их всегда самые современные статистические подходы (Обучовски 12 , DANA 13 , прямое сравнение байесовских сетей 14 )
  • Для лучшего определения наиболее адекватного ответа, в дополнение к диагностике и прогнозированию рисков, связанных с осложнениями на печени (включая портальную гипертензию 15 и рак печени 16 ) применяется FibroTest - первый неинвазивный тест состояния печени, обладающий значительной прогностической ценностью 17 .
  • FibroTest является первым тестом, доказавшим свою эффективность для массового скрининга на выявление типа цирроза и заболевания печени вне зависимости от групп риска: население в целом 18 , диабетики 19 и люди с гиперлипидемией 20 .

Качество

Качество любой ценой - основной приоритет для BioPredictive: FibroTest, как технология, подтверждённая более чем 300 clinical trials, - это одобренный способ диагностики четырех наиболее распространённых заболеваний печени, подходящий для особых групп населения, в том числе: пациентов, совместно-инфицированных ВИЧ 21 , с пересадкой 22 23 , васкулитом 24 , гемофилией 25 или первичным билиарным циррозом 26 , а также для большого диапазона возрастов: от детей 27 до пожилых пациентов 28 .

Качество и безопасность: алгоритмы BioPredictive предоставляют надёжные диагностические инструменты, которые дают надежные и воспроизводимые результаты с практической пригодностью на уровне почти 100% 29 .

Список источников

  1. Poynard T, De Lédinghen V, Zarski JP, Stanciu C, Munteanu M, Vergniol J, France J, Trifan A, Lenaour G, Vaillant JC, Ratziu V, Charlotte F. Performances of Elasto-FibroTest(®), a combination between FibroTest(®) and liver stiffness measurements for assessing the stage of liver fibrosis in patients with chronic hepatitis C. Clin Res Hepatol Gastroenterol 2012;36:5. реферат статья
  2. Costa JM, Telehin D, Munteanu M, Kobryn T, Ngo Y, Thibault V, Joseph M, Ratziu V, Benhamou Y, Koz'ko V, Dubins'ka G, Poveda JD, Poynard T. HCV-GenoFibrotest: a combination of viral, liver and genomic (IL28b, ITPA, UGT1A1) biomarkers for predicting treatment response in patients with chronic hepatitis C. Clin Res Hepatol Gastroenterol 2011;35:3. реферат статья
  3. Poynard T, Ratziu V, Naveau S, Thabut D, Charlotte F, Messous D, Capron D, Abella A, Massard J, Ngo Y, Munteanu M, Mercadier A, Manns M, Albrecht J. The diagnostic value of biomarkers (SteatoTest) for the prediction of liver steatosis. Comp Hepatol 2005;4:None. реферат статья
  4. Poynard T, Ratziu V, Charlotte F, Messous D, Munteanu M, Imbert-Bismut F, Massard J, Bonyhay L, Tahiri M, Thabut D, Cadranel JF, Le Bail B, De Lédinghen V. Diagnostic value of biochemical markers (NashTest) for the prediction of non alcoholo steato hepatitis in patients with non-alcoholic fatty liver disease. BMC Gastroenterol 2006;6:None. реферат статья
  5. Thabut D, Naveau S, Charlotte F, Massard J, Ratziu V, Imbert-Bismut F, Cazals-Hatem D, Abella A, Messous D, Beuzen F, Munteanu M, Taieb J, Moreau R, Lebrec D, Poynard T. The diagnostic value of biomarkers (AshTest) for the prediction of alcoholic steato-hepatitis in patients with chronic alcoholic liver disease. J. Hepatol. 2006;44:6. реферат статья
  6. Imbert-Bismut F, Ratziu V, Pieroni L, Charlotte F, Benhamou Y, Poynard T. Biochemical markers of liver fibrosis in patients with hepatitis C virus infection: a prospective study. Lancet 2001;357:9262. реферат статья
  7. Poynard T, Bedossa P, Opolon P. Natural history of liver fibrosis progression in patients with chronic hepatitis C. The OBSVIRC, METAVIR, CLINIVIR, and DOSVIRC groups. Lancet 1997;349:9055. реферат
  8. Poynard T, Aubert A, Bedossa P, Abella A, Naveau S, Paraf F, Chaput JC. A simple biological index for detection of alcoholic liver disease in drinkers. Gastroenterology 1991;100:5 Pt 1. реферат
  9. Poynard T, Ingiliz P, Elkrief L, Munteanu M, Lebray P, Morra R, Messous D, Bismut FI, Roulot D, Benhamou Y, Thabut D, Ratziu V. Concordance in a world without a gold standard: a new non-invasive methodology for improving accuracy of fibrosis markers. PLoS ONE 2008;3:12. реферат статья
  10. Poynard T, Lenaour G, Vaillant JC, Capron F, Munteanu M, Eyraud D, Ngo Y, M'Kada H, Ratziu V, Hannoun L, Charlotte F. Liver biopsy analysis has a low level of performance for diagnosis of intermediate stages of fibrosis. Clin. Gastroenterol. Hepatol. 2012;10:6. реферат статья
  11. Poynard T, Muntenau M, Morra R, Ngo Y, Imbert-Bismut F, Thabut D, Messous D, Massard J, Lebray P, Moussalli J, Benhamou Y, Ratziu V. Methodological aspects of the interpretation of non-invasive biomarkers of liver fibrosis: a 2008 update. Gastroenterol. Clin. Biol. 2008;32:6 Suppl 1. реферат статья
  12. Poynard T, Munteanu M, Ngo Y, Castéra L, Halfon P, Ratziu V, Imbert-Bismut F, Thabut D, Bourliere M, Cacoub P, Messous D, De Lédinghen V. ActiTest accuracy for the assessment of histological activity grades in patients with chronic hepatitis C, an overview using Obuchowski measure. Gastroenterol. Clin. Biol. 2010;34:6-7. реферат статья
  13. Poynard T, Halfon P, Castéra L, Munteanu M, Imbert-Bismut F, Ratziu V, Benhamou Y, Bourliere M, De Lédinghen V. Standardization of ROC curve areas for diagnostic evaluation of liver fibrosis markers based on prevalences of fibrosis stages. Clin. Chem. 2007;53:9. реферат статья
  14. Houot M, Ngo Y, Munteanu M, Marque S, Poynard T. Systematic review with meta-analysis: direct comparisons of biomarkers for the diagnosis of fibrosis in chronic hepatitis C and B. Aliment. Pharmacol. Ther. 2016;43:1. реферат статья
  15. Poynard T, Vergniol J, Ngo Y, Foucher J, Munteanu M, Merrouche W, Colombo M, Thibault V, Schiff E, Brass CA, Albrecht JK, Rudler M, Deckmyn O, Lebray P, Thabut D, Ratziu V, De Lédinghen V. Staging chronic hepatitis C in seven categories using fibrosis biomarker (FibroTest™) and transient elastography (FibroScan®). J. Hepatol. 2014;60:4. реферат статья
  16. Poynard T, Vergniol J, Ngo Y, Foucher J, Thibault V, Munteanu M, Merrouche W, Lebray P, Rudler M, Deckmyn O, Perazzo H, Thabut D, Ratziu V, De Lédinghen V. Staging chronic hepatitis B into seven categories, defining inactive carriers and assessing treatment impact using a fibrosis biomarker (FibroTest®) and elastography (FibroScan®). J. Hepatol. 2014;61:5. реферат статья
  17. Poynard T, Ngo Y, Perazzo H, Munteanu M, Lebray P, Moussalli J, Thabut D, Benhamou Y, Ratziu V. Prognostic value of liver fibrosis biomarkers: a meta-analysis. Gastroenterol Hepatol (N Y) 2011;7:7. реферат
  18. Poynard T, Lebray P, Ingiliz P, Varaut A, Varsat B, Ngo Y, Norha P, Munteanu M, Drane F, Messous D, Bismut FI, Carrau JP, Massard J, Ratziu V, Giordanella JP. Prevalence of liver fibrosis and risk factors in a general population using non-invasive biomarkers (FibroTest). BMC Gastroenterol 2010;10:None. реферат статья
  19. Jacqueminet S, Lebray P, Morra R, Munteanu M, Devers L, Messous D, Bernard M, Hartemann-Heurtier A, Imbert-Bismut F, Ratziu V, Grimaldi A, Poynard T. Screening for liver fibrosis by using a noninvasive biomarker in patients with diabetes. Clin. Gastroenterol. Hepatol. 2008;6:7. реферат статья
  20. Ratziu V, Giral P, Munteanu M, Messous D, Mercadier A, Bernard M, Morra R, Imbert-Bismut F, Bruckert E, Poynard T. Screening for liver disease using non-invasive biomarkers (FibroTest, SteatoTest and NashTest) in patients with hyperlipidaemia. Aliment. Pharmacol. Ther. 2007;25:2. реферат статья
  21. Shaheen AA, Myers RP. Systematic review and meta-analysis of the diagnostic accuracy of fibrosis marker panels in patients with HIV/hepatitis C coinfection. HIV Clin Trials 2008;9:1. реферат статья
  22. Varaut A, Fontaine H, Serpaggi J, Verkarre V, Vallet-Pichard A, Nalpas B, Imbertbismuth F, Lebray P, Pol S. Diagnostic accuracy of the fibrotest in hemodialysis and renal transplant patients with chronic hepatitis C virus. Transplantation 2005;80:11. реферат
  23. Beckebaum S, Iacob S, Klein CG, Dechêne A, Varghese J, Baba HA, Sotiropoulos GC, Paul A, Gerken G, Cicinnati VR. Assessment of allograft fibrosis by transient elastography and noninvasive biomarker scoring systems in liver transplant patients. Transplantation 2010;89:8. реферат статья
  24. Sène D, Limal N, Messous D, Ghillani-Dalbin P, Charlotte F, Thiollière JM, Piette JC, Imbert-Bismut F, Halfon P, Poynard T, Cacoub P. Biological markers of liver fibrosis and activity as non-invasive alternatives to liver biopsy in patients with chronic hepatitis C and associated mixed cryoglobulinemia vasculitis. Clin. Biochem. 2006;39:7. реферат статья
  25. Maor Y, Calès P, Bashari D, Kenet G, Lubetsky A, Luboshitz J, Schapiro JM, Penaranda G, Bar-Meir S, Martinowitz U, Halfon P. Improving estimation of liver fibrosis using combination and newer noninvasive biomarker scoring systems in hepatitis C-infected haemophilia patients. Haemophilia 2007;13:6. реферат статья
  26. Friedrich-Rust M, Müller C, Winckler A, Kriener S, Herrmann E, Holtmeier J, Poynard T, Vogl TJ, Zeuzem S, Hammerstingl R, Sarrazin C. Assessment of liver fibrosis and steatosis in PBC with FibroScan, MRI, MR-spectroscopy, and serum markers. J. Clin. Gastroenterol. 2010;44:1. реферат статья
  27. Hermeziu B, Messous D, Fabre M, Munteanu M, Baussan C, Bernard O, Poynard T, Jacquemin E. Evaluation of FibroTest-ActiTest in children with chronic hepatitis C virus infection. Gastroenterol. Clin. Biol. 2010;34:1. реферат статья
  28. Thabut D, Le Calvez S, Thibault V, Massard J, Munteanu M, Di Martino V, Ratziu V, Poynard T. Hepatitis C in 6,865 patients 65 yr or older: a severe and neglected curable disease? Am. J. Gastroenterol. 2006;101:6. реферат статья
  29. Poynard T, Munteanu M, Deckmyn O, Ngo Y, Drane F, Messous D, Castille JM, Housset C, Ratziu V, Imbert-Bismut F. Applicability and precautions of use of liver injury biomarker FibroTest. A reappraisal at 7 years of age. BMC Gastroenterol 2011;11:None. реферат статья
О BioPredictive

BioPredictive - независимая био-фармацевтическая компания, которая находится во Франции, разрабатывает и представляет на рынке тесты для диагностики заболеваний печени, в частности FibroTest и NASH-FibroTest.

Свяжитесь с нами  Twitter  FaceBook
Подписаться на нашу рассылку: