Info su BioPredictive

Come spesso succede con le scoperte scientifiche più importanti, le nostre invenzioni sono una mix consapevole di visionarietà, perseveranza, pazienza e fortuna.

La storia del FibroTest e quella di BioPredictive non fanno eccezione.

  • 2019 : Lancio del NASH-FibroTest

    Il NASH-FibroTest è proposto in sostituzione del FibroMax ed è disponibile esattamente secondo le medesime modalità sulla nostra piattaforma.

    Il NASH-FibroTest comprende il FibroTest, l'ActiTest, l'AshTest e una nuova generazione di test diagnostici: il NashTest 2 1 e lo SteatoTest 2 2 .

    Il NASH-FibroTest è indicato nei pazienti con steatoepatite non alcolica ma anche in quelli con epatite virale cronica e/o una malattia alcolica.

    NASH-FibroTest Miglioramenti apportati:

    • Basato su un nuovo modello istologico 3 , aggiornato tenendo conto dalla nuova definizione della steatoepatite non alcolica (NASH) e conforme ai requisiti del nuovo sistema di punteggio SAF 4 .
    • Non richiede la conoscenza dell'indice di massa corporea (IMC). L'uso dell’ IMC infatti presenta differenti limitazioni dovute alla diminuzione dell'altezza con l'età e agli eventuali errori legati all’autodichiarazione del peso e dell’altezza.
    • Più robusto nei pazienti con diabete di tipo 2.
    • Più robusto nei pazienti con emolisi o sindrome di Gilbert.

  • 2013 : Il primo test abbinabile all'elastografia

    L'Elasto-FibroTest 5 è il primo test diagnostico per il fegato che combina i risultati del FibroTest-ActiTest con il risultato dell'elastografia, direttamente dal tuo smartphone.

  • 2011 : Il primo test ad essere abbinato alll'analisi genetica

    Lancio del HCV-GenoFibroTest 6 , che anticipa la risposta ai trattamenti con interferone per l'epatite C; in particolare in combinazione con il FibroTest ed il genotipo IL28b.

  • 2005 : Lancio di FibroMax

    FibroMax offre una diagnosi completa dello stato del fegato con un singolo test del sangue:

    • FibroTest: valuta la fibrosi e la cirrosi epatica
    • ActiTest: valuta il livello di attività necroinfiammatoria.
    • SteatoTest 7 : valutazione della steatosi (deposito di grasso nel fegato)
    • NashTest 8 : valuta la steatoepatite non alcolica (infiammazione del fegato dovuta a cause metaboliche)
    • AshTest 9 : valuta la steatoepatite alcolica (infiammazione del fegato dovuta all'alcool)

  • 2003 : Lancio negli USA

    FibroTest diventa disponibile negli Stati Uniti, distribuito da LabCorp, sotto il marchio FibroSure.

    Pochi anni dopo, i test BioPredictive sono stati distribuiti dai principali laboratori del Nord America.

  • 2002 : La storia di BioPredictive

    Fondatore di Biopredictive, direttore R&S, della sezione business development e della distribuzione di FibroTest-ActiTest

  • 2001 : Invenzione del FibroTest

    FibroTest 10 sviluppato dal personale del Dipartimento di Epatologia dell'Università ed Ospedale La Pitié-Salpêtrière, Parigi, Francia. La prima combinazione di marcatori del sangue che sostituisce le biopsie epatiche per il test della fibrosi epatica. Brevetti detenuti dall'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (APHP).

  • 1996 : METAVIR

    Classificazione METAVIR 11 , che separa la fibrosi e l'attività necroinfiammatoria nella valutazione istologica (la biopsia) della gravità della malattia epatica.

  • 1994 : Indice PGA

    Il primo test 12 della fibrosi epatica che combina i consueti marcatori del sangue.

I nostri valori

I pazienti al primo posto

I pazienti sono al centro delle preoccupazioni di BioPredictive, e come tali vengono considerati durante tutto il nostro lavoro e nel nostro approccio.

Nel 2002, abbiamo modernizzato il report tradizionale dei risultati per renderlo un documento di riferimento che apra un vero dialogo tra i pazienti ed i loro medici.

Il nostro obiettivo è offrire nuovi strumenti, sia per supportare gli utenti in modo più efficace, sia per assistere i pazienti nell'interpretazione dei loro risultati.

Innovazione

L'innovazione fa parte del DNA di BioPredictive.

La società si occupa di tali test dal 2002:

  • Con la rivoluzione medica avviata nel 2002 dal primo test diagnostico non invasivo per la fibrosi/cirrosi.
  • L'innovazione vale anche per il loro approccio scientifico: assenza di falsi positivi e negativi 13 , senza biopsie epatiche 10 , nuove metodologie di analisi dei dati (METAVIR 14 , zona grigia della biopsia 15 , effetto spettro 16 ), approccio statistico sempre all'avanguardia (obuschoswki[rif:134], DANA 17 , reti bayesiane per il confronto diretto 18 )
  • Oltre alla diagnosi, prevede i rischi delle complicanze epatiche - compresa l'ipertensione portale 19 ed il cancro del fegato 20 - per identificare la risposta più appropriata: FibroTest è il primo test non invasivo del fegato ad aver dimostrato un valore predittivo significativo 21 .
  • FibroTest è il primo test ad aver dimostrato la propria efficacia per lo screening di massa di cirrosi e malattie epatiche in varie popolazioni a rischio: nella popolazione generale 22 , tra i diabetici[rif:81] e gli iperlipidemici[rif 50].

Qualità

La qualità a tutti i costi è una priorità fondamentale di BioPredictive: in quanto tecnologia convalidata da oltre 300 studi clinici, FibroTest è un metodo riconosciuto per la diagnosi delle quattro malattie epatiche più comuni, incluse le popolazioni specifiche: soggetti con coinfezione da HIV[ref 80], pazienti con trapianti[rif:32] 23 , vasculite 24 , emofilia 25 o cirrosi biliare primaria 26 , ma è adatto anche ad un'ampia fascia di età, dai bambini 27 ai pazienti anziani 28 .

Qualità e sicurezza: gli algoritmi di BioPredictive offrono degli strumenti diagnostici sicuri che danno risultati affidabili e riproducibili con un'applicabilità che sfiora il 100% 29 .

Riferimenti

  1. Poynard T, Munteanu M, Charlotte F, Perazzo H, Ngo Y, Deckmyn O, Pais R, Merrouche W, De Lédinghen V, Mathurin P, Ratziu V. Diagnostic performance of a new noninvasive test for nonalcoholic steatohepatitis using a simplified histological reference. Eur J Gastroenterol Hepatol 2018;30:5. abstract articolo
  2. abstract
  3. abstract
  4. abstract
  5. Poynard T, De Lédinghen V, Zarski JP, Stanciu C, Munteanu M, Vergniol J, France J, Trifan A, Lenaour G, Vaillant JC, Ratziu V, Charlotte F. Performances of Elasto-FibroTest(®), a combination between FibroTest(®) and liver stiffness measurements for assessing the stage of liver fibrosis in patients with chronic hepatitis C. Clin Res Hepatol Gastroenterol 2012;36:5. abstract articolo
  6. Costa JM, Telehin D, Munteanu M, Kobryn T, Ngo Y, Thibault V, Joseph M, Ratziu V, Benhamou Y, Koz'ko V, Dubins'ka G, Poveda JD, Poynard T. HCV-GenoFibrotest: a combination of viral, liver and genomic (IL28b, ITPA, UGT1A1) biomarkers for predicting treatment response in patients with chronic hepatitis C. Clin Res Hepatol Gastroenterol 2011;35:3. abstract articolo
  7. Poynard T, Ratziu V, Naveau S, Thabut D, Charlotte F, Messous D, Capron D, Abella A, Massard J, Ngo Y, Munteanu M, Mercadier A, Manns M, Albrecht J. The diagnostic value of biomarkers (SteatoTest) for the prediction of liver steatosis. Comp Hepatol 2005;4:None. abstract articolo
  8. Poynard T, Ratziu V, Charlotte F, Messous D, Munteanu M, Imbert-Bismut F, Massard J, Bonyhay L, Tahiri M, Thabut D, Cadranel JF, Le Bail B, De Lédinghen V. Diagnostic value of biochemical markers (NashTest) for the prediction of non alcoholo steato hepatitis in patients with non-alcoholic fatty liver disease. BMC Gastroenterol 2006;6:None. abstract articolo
  9. Thabut D, Naveau S, Charlotte F, Massard J, Ratziu V, Imbert-Bismut F, Cazals-Hatem D, Abella A, Messous D, Beuzen F, Munteanu M, Taieb J, Moreau R, Lebrec D, Poynard T. The diagnostic value of biomarkers (AshTest) for the prediction of alcoholic steato-hepatitis in patients with chronic alcoholic liver disease. J. Hepatol. 2006;44:6. abstract articolo
  10. Imbert-Bismut F, Ratziu V, Pieroni L, Charlotte F, Benhamou Y, Poynard T. Biochemical markers of liver fibrosis in patients with hepatitis C virus infection: a prospective study. Lancet 2001;357:9262. abstract articolo
  11. Poynard T, Bedossa P, Opolon P. Natural history of liver fibrosis progression in patients with chronic hepatitis C. The OBSVIRC, METAVIR, CLINIVIR, and DOSVIRC groups. Lancet 1997;349:9055. abstract
  12. Poynard T, Aubert A, Bedossa P, Abella A, Naveau S, Paraf F, Chaput JC. A simple biological index for detection of alcoholic liver disease in drinkers. Gastroenterology 1991;100:5 Pt 1. abstract
  13. Poynard T, Ingiliz P, Elkrief L, Munteanu M, Lebray P, Morra R, Messous D, Bismut FI, Roulot D, Benhamou Y, Thabut D, Ratziu V. Concordance in a world without a gold standard: a new non-invasive methodology for improving accuracy of fibrosis markers. PLoS ONE 2008;3:12. abstract articolo
  14. Rosenthal-Allieri MA, Peritore ML, Tran A, Halfon P, Benzaken S, Bernard A. Analytical variability of the Fibrotest proteins. Clin. Biochem. 2005;38:5. abstract articolo
  15. Poynard T, Lenaour G, Vaillant JC, Capron F, Munteanu M, Eyraud D, Ngo Y, M'Kada H, Ratziu V, Hannoun L, Charlotte F. Liver biopsy analysis has a low level of performance for diagnosis of intermediate stages of fibrosis. Clin. Gastroenterol. Hepatol. 2012;10:6. abstract articolo
  16. Poynard T, Muntenau M, Morra R, Ngo Y, Imbert-Bismut F, Thabut D, Messous D, Massard J, Lebray P, Moussalli J, Benhamou Y, Ratziu V. Methodological aspects of the interpretation of non-invasive biomarkers of liver fibrosis: a 2008 update. Gastroenterol. Clin. Biol. 2008;32:6 Suppl 1. abstract articolo
  17. Poynard T, Halfon P, Castéra L, Munteanu M, Imbert-Bismut F, Ratziu V, Benhamou Y, Bourliere M, De Lédinghen V. Standardization of ROC curve areas for diagnostic evaluation of liver fibrosis markers based on prevalences of fibrosis stages. Clin. Chem. 2007;53:9. abstract articolo
  18. Houot M, Ngo Y, Munteanu M, Marque S, Poynard T. Systematic review with meta-analysis: direct comparisons of biomarkers for the diagnosis of fibrosis in chronic hepatitis C and B. Aliment. Pharmacol. Ther. 2016;43:1. abstract articolo
  19. Poynard T, Vergniol J, Ngo Y, Foucher J, Munteanu M, Merrouche W, Colombo M, Thibault V, Schiff E, Brass CA, Albrecht JK, Rudler M, Deckmyn O, Lebray P, Thabut D, Ratziu V, De Lédinghen V. Staging chronic hepatitis C in seven categories using fibrosis biomarker (FibroTest™) and transient elastography (FibroScan®). J. Hepatol. 2014;60:4. abstract articolo
  20. Poynard T, Vergniol J, Ngo Y, Foucher J, Thibault V, Munteanu M, Merrouche W, Lebray P, Rudler M, Deckmyn O, Perazzo H, Thabut D, Ratziu V, De Lédinghen V. Staging chronic hepatitis B into seven categories, defining inactive carriers and assessing treatment impact using a fibrosis biomarker (FibroTest®) and elastography (FibroScan®). J. Hepatol. 2014;61:5. abstract articolo
  21. Poynard T, Ngo Y, Perazzo H, Munteanu M, Lebray P, Moussalli J, Thabut D, Benhamou Y, Ratziu V. Prognostic value of liver fibrosis biomarkers: a meta-analysis. Gastroenterol Hepatol (N Y) 2011;7:7. abstract
  22. Poynard T, Lebray P, Ingiliz P, Varaut A, Varsat B, Ngo Y, Norha P, Munteanu M, Drane F, Messous D, Bismut FI, Carrau JP, Massard J, Ratziu V, Giordanella JP. Prevalence of liver fibrosis and risk factors in a general population using non-invasive biomarkers (FibroTest). BMC Gastroenterol 2010;10:None. abstract articolo
  23. Beckebaum S, Iacob S, Klein CG, Dechêne A, Varghese J, Baba HA, Sotiropoulos GC, Paul A, Gerken G, Cicinnati VR. Assessment of allograft fibrosis by transient elastography and noninvasive biomarker scoring systems in liver transplant patients. Transplantation 2010;89:8. abstract articolo
  24. Sène D, Limal N, Messous D, Ghillani-Dalbin P, Charlotte F, Thiollière JM, Piette JC, Imbert-Bismut F, Halfon P, Poynard T, Cacoub P. Biological markers of liver fibrosis and activity as non-invasive alternatives to liver biopsy in patients with chronic hepatitis C and associated mixed cryoglobulinemia vasculitis. Clin. Biochem. 2006;39:7. abstract articolo
  25. Maor Y, Calès P, Bashari D, Kenet G, Lubetsky A, Luboshitz J, Schapiro JM, Penaranda G, Bar-Meir S, Martinowitz U, Halfon P. Improving estimation of liver fibrosis using combination and newer noninvasive biomarker scoring systems in hepatitis C-infected haemophilia patients. Haemophilia 2007;13:6. abstract articolo
  26. Friedrich-Rust M, Müller C, Winckler A, Kriener S, Herrmann E, Holtmeier J, Poynard T, Vogl TJ, Zeuzem S, Hammerstingl R, Sarrazin C. Assessment of liver fibrosis and steatosis in PBC with FibroScan, MRI, MR-spectroscopy, and serum markers. J. Clin. Gastroenterol. 2010;44:1. abstract articolo
  27. Hermeziu B, Messous D, Fabre M, Munteanu M, Baussan C, Bernard O, Poynard T, Jacquemin E. Evaluation of FibroTest-ActiTest in children with chronic hepatitis C virus infection. Gastroenterol. Clin. Biol. 2010;34:1. abstract articolo
  28. Thabut D, Le Calvez S, Thibault V, Massard J, Munteanu M, Di Martino V, Ratziu V, Poynard T. Hepatitis C in 6,865 patients 65 yr or older: a severe and neglected curable disease? Am. J. Gastroenterol. 2006;101:6. abstract articolo
  29. Poynard T, Munteanu M, Deckmyn O, Ngo Y, Drane F, Messous D, Castille JM, Housset C, Ratziu V, Imbert-Bismut F. Applicability and precautions of use of liver injury biomarker FibroTest. A reappraisal at 7 years of age. BMC Gastroenterol 2011;11:None. abstract articolo
Info su BioPredictive

BioPredictive è un'azienda bio-farmaceutica indipendente, con sede in Francia, che progetta e commercializza test diagnostici per le malattie del fegato, in particolare il FibroTest e il NASH-FibroTest.

Contattaci  Twitter  FaceBook
Iscriviti alla nostra newsletter: