A propos de BioPredictive

Comme bien souvent dans les grandes découvertes scientifiques, les inventions sont un savant mélange de vision, de persévérance, de hasard et de patience.

L'histoire du FibroTest et de BioPredictive ne font pas exception à cet adage.

  • 2019 : Lancement du NASH-FibroTest

    NASH-FibroTest est proposé en remplacement de FibroMax et est disponible exactement de la même manière sur notre plateforme.

    NASH-FibroTest est composé de FibroTest, ActiTest, AshTest et d'une nouvelle génération de tests de diagnostic : NashTest 2 1 et SteatoTest 2 2 .

    Le NASH-FibroTest est indiqué pour les patients atteints de stéatohépatite non alcoolique mais aussi pour les patients atteints d'hépatite virale chronique et/ou d'une maladie alcoolique.

    NASH-FibroTest Améliorations du service médical rendu:

    • Basé sur un nouveau consensus histologique 3 , mis à jour à partir de la nouvelle définition de la NASH et répondant aux exigences du nouveau système de notation SAF 4 .
    • Ne nécessite pas la connaissance de l'indice de masse corporelle (IMC). L'utilisation de l'IMC est limitée par sa variabilité due à l'autodéclaration et à la diminution de la taille avec l'âge. La collecte du poids et de la taille peut être un problème pour les parties prenantes.
    • Plus robuste chez les patients atteints de diabète de type 2.
    • Plus robuste chez les patients atteints d'hémolyse ou du syndrome de Gilbert.

  • 2013 : Premier test combinant avec l'élastographie

    Elasto-FibroTest 5 , premier test diagnostique du foie combinant les résultats du FibroTest-ActiTest avec un résultat d'élastographie, directement depuis son smartphone.

  • 2011 : Premier test combinant avec la génétique

    Lancement du HCV-GenoFibroTest 6 , qui anticipe la réponse aux traitements de l'hépatite C avec Interféron ; combinant notamment le FibroTest et le génotype IL28b.

  • 2005 : Mise sur le marché du FibroMax

    FibroMax propose un diagnostic complet de l’état du foie en une prise de sang :

    • FibroTest : évaluation de la fibrose (et de la cirrhose) du foie
    • ActiTest : évaluation de l'activité nécrotico-inflammatoire
    • SteatoTest 7 : évaluation de la stéatose (foie gras)
    • NashTest 8 : évaluation de la stéatohépatite non-alcoolique (inflammation du foie d'origine métabolique)
    • AshTest 9 : évaluation de la stéatohépatite alcoolique (inflammation du foie d'origine alcoolique)

  • 2003 : Lancement aux USA

    FibroTest devient disponible aux Etats-Unis, distribué par LabCorp, sous la marque FibroSure.

    Quelques années plus tard, les tests de BioPredictive seront distribués par les principaux laboratoires nord-américains.

  • 2002 : Création de BioPredictive

    Création de la société BioPredictive, en charge de la R&D, du développement commercial et de la dissémination du FibroTest-ActiTest.

  • 2001 : Invention du FibroTest

    Mise au point du FibroTest 10 par l'équipe du service d'hépatologie de la Pitié-Salpêtrière, à Paris. Première combinaison de marqueurs sanguins permettant de remplacer la biopsie du foie dans l'évaluation de la fibrose hépatique. Brevets de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (APHP).

  • 1996 : METAVIR

    Classification METAVIR 11 , qui sépare la fibrose et l'activité dans l’évaluation histologique (biopsie) de la gravité des maladies du foie

  • 1994 : PGA Index

    Premier test 12 de fibrose du foie, combinant des marqueurs sanguins usuels.

Nos valeurs

Le patient avant tout

Le patient est au centre des préoccupations de BioPredictive : il est associé à toutes nos réflexions et nos travaux, systématiquement.

Dès 2002, nous avons modernisé la feuille de résultat traditionnelle, pour en faire une référence qui permet un véritable dialogue médecin-patient.

Notre objectif est de proposer de nouveaux outils, tant pour mieux accompagner les utilisateurs que pour aider les patients dans l'interprétation de leurs résultats.

Innovation

L'innovation est l'ADN de BioPredictive.

Elle se vit au quotidien depuis 2002 :

  • Avec la révolution médicale du premier test diagnostic non-invasif de la fibrose/cirrhose du foie en 2002.
  • L'innovation est aussi scientifique : la disruption de la biopsie du foie 10 , les nouvelles méthodologies d'analyse des données (METAVIR 11 , absence de gold-standard parfait 13 , zone grise de la biopsie 14 , effet de spectre 15 ) ou aussi une approche statistique toujours à la pointe (obuschoswki 16 , DANA 17 , comparaison directe par réseaux bayesiens 18 )
  • Et au-delà du diagnostic, prédire les risques de complications liées au foie - notamment l’hypertension portale 19 et le cancer primitif du foie 20 - pour mieux anticiper la réponse la plus appropriée : FibroTest est le premier test non-invasif du foie ayant démontré une valeur pronostique 21 .
  • Enfin, FibroTest est le premier test à avoir prouvé son efficacité pour le dépistage de masse de la cirrhose et des maladies hépatiques, dans différents populations à risque: population générale 22 , chez les diabétiques 23 et les hyperlipidémiques 24 .

Qualité

La qualité à tout prix au cœur des priorités de BioPredictive : une technologie validée par plus de 300 études cliniques toutes publiées dans des revues avec comité de lecture, le FibroTest validé pour les quatre maladies du foie les plus fréquentes, incluant aussi des populations particulières : co-infectés VIH 25 , transplantés 26 27 , patients avec vascularité 28 , hémophilie 29 ou cirrhose biliaire primitive 30 et aussi pour un large spectre d’âge de la pédiatrie 31 aux sujets agés 32 .

Qualité et sécurité : les algorithmes de BioPredictive permettent de proposer des outils diagnostiques fiables, robustes et reproductibles avec une applicabilité proche de 100% 33 .

Références

  1. Poynard T, Munteanu M, Charlotte F, Perazzo H, Ngo Y, Deckmyn O, Pais R, Merrouche W, De Lédinghen V, Mathurin P, Ratziu V. Diagnostic performance of a new noninvasive test for nonalcoholic steatohepatitis using a simplified histological reference. Eur J Gastroenterol Hepatol 2018;30:5. abstract article
  2. abstract
  3. abstract
  4. abstract
  5. Poynard T, De Lédinghen V, Zarski JP, Stanciu C, Munteanu M, Vergniol J, France J, Trifan A, Lenaour G, Vaillant JC, Ratziu V, Charlotte F. Performances of Elasto-FibroTest(®), a combination between FibroTest(®) and liver stiffness measurements for assessing the stage of liver fibrosis in patients with chronic hepatitis C. Clin Res Hepatol Gastroenterol 2012;36:5. abstract article
  6. Costa JM, Telehin D, Munteanu M, Kobryn T, Ngo Y, Thibault V, Joseph M, Ratziu V, Benhamou Y, Koz'ko V, Dubins'ka G, Poveda JD, Poynard T. HCV-GenoFibrotest: a combination of viral, liver and genomic (IL28b, ITPA, UGT1A1) biomarkers for predicting treatment response in patients with chronic hepatitis C. Clin Res Hepatol Gastroenterol 2011;35:3. abstract article
  7. Poynard T, Ratziu V, Naveau S, Thabut D, Charlotte F, Messous D, Capron D, Abella A, Massard J, Ngo Y, Munteanu M, Mercadier A, Manns M, Albrecht J. The diagnostic value of biomarkers (SteatoTest) for the prediction of liver steatosis. Comp Hepatol 2005;4:None. abstract article
  8. Poynard T, Ratziu V, Charlotte F, Messous D, Munteanu M, Imbert-Bismut F, Massard J, Bonyhay L, Tahiri M, Thabut D, Cadranel JF, Le Bail B, De Lédinghen V. Diagnostic value of biochemical markers (NashTest) for the prediction of non alcoholo steato hepatitis in patients with non-alcoholic fatty liver disease. BMC Gastroenterol 2006;6:None. abstract article
  9. Thabut D, Naveau S, Charlotte F, Massard J, Ratziu V, Imbert-Bismut F, Cazals-Hatem D, Abella A, Messous D, Beuzen F, Munteanu M, Taieb J, Moreau R, Lebrec D, Poynard T. The diagnostic value of biomarkers (AshTest) for the prediction of alcoholic steato-hepatitis in patients with chronic alcoholic liver disease. J. Hepatol. 2006;44:6. abstract article
  10. Imbert-Bismut F, Ratziu V, Pieroni L, Charlotte F, Benhamou Y, Poynard T. Biochemical markers of liver fibrosis in patients with hepatitis C virus infection: a prospective study. Lancet 2001;357:9262. abstract article
  11. Poynard T, Bedossa P, Opolon P. Natural history of liver fibrosis progression in patients with chronic hepatitis C. The OBSVIRC, METAVIR, CLINIVIR, and DOSVIRC groups. Lancet 1997;349:9055. abstract
  12. Poynard T, Aubert A, Bedossa P, Abella A, Naveau S, Paraf F, Chaput JC. A simple biological index for detection of alcoholic liver disease in drinkers. Gastroenterology 1991;100:5 Pt 1. abstract
  13. Poynard T, Ingiliz P, Elkrief L, Munteanu M, Lebray P, Morra R, Messous D, Bismut FI, Roulot D, Benhamou Y, Thabut D, Ratziu V. Concordance in a world without a gold standard: a new non-invasive methodology for improving accuracy of fibrosis markers. PLoS ONE 2008;3:12. abstract article
  14. Poynard T, Lenaour G, Vaillant JC, Capron F, Munteanu M, Eyraud D, Ngo Y, M'Kada H, Ratziu V, Hannoun L, Charlotte F. Liver biopsy analysis has a low level of performance for diagnosis of intermediate stages of fibrosis. Clin. Gastroenterol. Hepatol. 2012;10:6. abstract article
  15. Poynard T, Muntenau M, Morra R, Ngo Y, Imbert-Bismut F, Thabut D, Messous D, Massard J, Lebray P, Moussalli J, Benhamou Y, Ratziu V. Methodological aspects of the interpretation of non-invasive biomarkers of liver fibrosis: a 2008 update. Gastroenterol. Clin. Biol. 2008;32:6 Suppl 1. abstract article
  16. Poynard T, Munteanu M, Ngo Y, Castéra L, Halfon P, Ratziu V, Imbert-Bismut F, Thabut D, Bourliere M, Cacoub P, Messous D, De Lédinghen V. ActiTest accuracy for the assessment of histological activity grades in patients with chronic hepatitis C, an overview using Obuchowski measure. Gastroenterol. Clin. Biol. 2010;34:6-7. abstract article
  17. Poynard T, Halfon P, Castéra L, Munteanu M, Imbert-Bismut F, Ratziu V, Benhamou Y, Bourliere M, De Lédinghen V. Standardization of ROC curve areas for diagnostic evaluation of liver fibrosis markers based on prevalences of fibrosis stages. Clin. Chem. 2007;53:9. abstract article
  18. Houot M, Ngo Y, Munteanu M, Marque S, Poynard T. Systematic review with meta-analysis: direct comparisons of biomarkers for the diagnosis of fibrosis in chronic hepatitis C and B. Aliment. Pharmacol. Ther. 2016;43:1. abstract article
  19. Poynard T, Vergniol J, Ngo Y, Foucher J, Munteanu M, Merrouche W, Colombo M, Thibault V, Schiff E, Brass CA, Albrecht JK, Rudler M, Deckmyn O, Lebray P, Thabut D, Ratziu V, De Lédinghen V. Staging chronic hepatitis C in seven categories using fibrosis biomarker (FibroTest™) and transient elastography (FibroScan®). J. Hepatol. 2014;60:4. abstract article
  20. Poynard T, Vergniol J, Ngo Y, Foucher J, Thibault V, Munteanu M, Merrouche W, Lebray P, Rudler M, Deckmyn O, Perazzo H, Thabut D, Ratziu V, De Lédinghen V. Staging chronic hepatitis B into seven categories, defining inactive carriers and assessing treatment impact using a fibrosis biomarker (FibroTest®) and elastography (FibroScan®). J. Hepatol. 2014;61:5. abstract article
  21. Poynard T, Ngo Y, Perazzo H, Munteanu M, Lebray P, Moussalli J, Thabut D, Benhamou Y, Ratziu V. Prognostic value of liver fibrosis biomarkers: a meta-analysis. Gastroenterol Hepatol (N Y) 2011;7:7. abstract
  22. Poynard T, Lebray P, Ingiliz P, Varaut A, Varsat B, Ngo Y, Norha P, Munteanu M, Drane F, Messous D, Bismut FI, Carrau JP, Massard J, Ratziu V, Giordanella JP. Prevalence of liver fibrosis and risk factors in a general population using non-invasive biomarkers (FibroTest). BMC Gastroenterol 2010;10:None. abstract article
  23. Jacqueminet S, Lebray P, Morra R, Munteanu M, Devers L, Messous D, Bernard M, Hartemann-Heurtier A, Imbert-Bismut F, Ratziu V, Grimaldi A, Poynard T. Screening for liver fibrosis by using a noninvasive biomarker in patients with diabetes. Clin. Gastroenterol. Hepatol. 2008;6:7. abstract article
  24. Ratziu V, Giral P, Munteanu M, Messous D, Mercadier A, Bernard M, Morra R, Imbert-Bismut F, Bruckert E, Poynard T. Screening for liver disease using non-invasive biomarkers (FibroTest, SteatoTest and NashTest) in patients with hyperlipidaemia. Aliment. Pharmacol. Ther. 2007;25:2. abstract article
  25. Shaheen AA, Myers RP. Systematic review and meta-analysis of the diagnostic accuracy of fibrosis marker panels in patients with HIV/hepatitis C coinfection. HIV Clin Trials 2008;9:1. abstract article
  26. Varaut A, Fontaine H, Serpaggi J, Verkarre V, Vallet-Pichard A, Nalpas B, Imbertbismuth F, Lebray P, Pol S. Diagnostic accuracy of the fibrotest in hemodialysis and renal transplant patients with chronic hepatitis C virus. Transplantation 2005;80:11. abstract
  27. Beckebaum S, Iacob S, Klein CG, Dechêne A, Varghese J, Baba HA, Sotiropoulos GC, Paul A, Gerken G, Cicinnati VR. Assessment of allograft fibrosis by transient elastography and noninvasive biomarker scoring systems in liver transplant patients. Transplantation 2010;89:8. abstract article
  28. Sène D, Limal N, Messous D, Ghillani-Dalbin P, Charlotte F, Thiollière JM, Piette JC, Imbert-Bismut F, Halfon P, Poynard T, Cacoub P. Biological markers of liver fibrosis and activity as non-invasive alternatives to liver biopsy in patients with chronic hepatitis C and associated mixed cryoglobulinemia vasculitis. Clin. Biochem. 2006;39:7. abstract article
  29. Maor Y, Calès P, Bashari D, Kenet G, Lubetsky A, Luboshitz J, Schapiro JM, Penaranda G, Bar-Meir S, Martinowitz U, Halfon P. Improving estimation of liver fibrosis using combination and newer noninvasive biomarker scoring systems in hepatitis C-infected haemophilia patients. Haemophilia 2007;13:6. abstract article
  30. Friedrich-Rust M, Müller C, Winckler A, Kriener S, Herrmann E, Holtmeier J, Poynard T, Vogl TJ, Zeuzem S, Hammerstingl R, Sarrazin C. Assessment of liver fibrosis and steatosis in PBC with FibroScan, MRI, MR-spectroscopy, and serum markers. J. Clin. Gastroenterol. 2010;44:1. abstract article
  31. Hermeziu B, Messous D, Fabre M, Munteanu M, Baussan C, Bernard O, Poynard T, Jacquemin E. Evaluation of FibroTest-ActiTest in children with chronic hepatitis C virus infection. Gastroenterol. Clin. Biol. 2010;34:1. abstract article
  32. Thabut D, Le Calvez S, Thibault V, Massard J, Munteanu M, Di Martino V, Ratziu V, Poynard T. Hepatitis C in 6,865 patients 65 yr or older: a severe and neglected curable disease? Am. J. Gastroenterol. 2006;101:6. abstract article
  33. Poynard T, Munteanu M, Deckmyn O, Ngo Y, Drane F, Messous D, Castille JM, Housset C, Ratziu V, Imbert-Bismut F. Applicability and precautions of use of liver injury biomarker FibroTest. A reappraisal at 7 years of age. BMC Gastroenterol 2011;11:None. abstract article
A propos de BioPredictive

BioPredictive est une société bio-pharmaceutique indépendante, basée en France, qui conçoit et commercialise des tests de diagnostic pour les maladies du foie, notamment le FibroTest et le NASH-FibroTest.

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