FibroTest-ActiTest היא כלי אבחון לא-פולשני עבור הכבד

ללא כאבים, פשוט לשימוש ובמחיר סביר, תוך הקפדה על סטנדרטים גבוהים של ביצועים.

לייפת (פיברוזיס) ופעילות

בדיקת FibroTest-ActiTest מעריכה רמות של לייפת (פיברוזיס) / שחמת הכבד (צירוזיס) ואת רמת הפעילות הנמקתית-דלקתית (necroinflammatory activity).

לייפת (פיברוזיס) ופעילות (רמת הדלקת בכבד) הן שתי הסיבות העיקריות למחלת כבד.

לייפת (פיברוזיס) היא מצב רפואי הנגרם על ידי תגובה של כבד חולה. לייפת הכבד (Hepatic fibrosis) משווה בדרך כלל לסוג של רקמת צלקת המתקדמת בתוך הכבד. השלב החמור ביותר של הלייפת (פיברוזיס) ידוע כשחמת הכבד (צירוזיס).

פעילות היא רמת הדלקת בכבד שנגרמה עקב מחלה. היא מושווית לעתים קרובות לכוויה.

בדיקה מומלצת מאוד

בדיקת FibroTest מומלצת על ידי ארגון הבריאות העולמי (WHO) 1 , האיגוד האמריקאי לחקר מחלות כבד (AASLD)[ref:322], הארגון האירופאי לחקר מחלות הכבד (EASL) 2 ואיגוד אסיה-פסיפיק לחקר מחלות הכבד (APASL) 3 להערכת לייפת הכבד (hepatic fibrosis) במטופלי הפטיטיס C כרוניים.

FibroTest is recommended EASL-ALEH 2 , APASL 3 and WHO 4 for diagnosing fibrosis in carriers of chronic hepatitis B virus.

בדיקת FibroTest מומלצת על ידי EASL-ALEH 2 עבור נשאי HIV במצב co-infection.

בדיקת FibroTest משמשת גם כדי לאפשר גישה לטיפול דור-חדש שאינו מקבוצת האינטרפרונים עבור הפטיטיס C.

בדיקת FibroTest אושרה 5 והומלצה על ידי הארגונים האירופאים לחקר מחלות הכבד (EASL), הסוכרת (EASD) והשמנת יתר חולנית (EASO) 6 למטרות אבחנה של לייפת (פיברוזיס) אצל מטופלים הסובלים ממצבים מטבוליים (NAFLD) ועל ידי ארגון ה- EASL בעת הערכת חולים בעלי צריכת אלכוהול מופרזת 6 7 .

הבדיקה המועדפת

בדיקת FibroTest מוגנת על ידי פטנט בינלאומי ומושתתת על מאות פרסומים מדעיים.

FibroTest היא בדיקה לא-פולשנית הניתנת ליישום על מספר המטופלים הגבוה ביותר (98%) בנוסף להיותה הבדיקה האמינה ביותר 8 .

בדיקת FibroTest היא בעלת הביצועים הטובים ביותר לכל בדיקה, בכל שלבי הלייפת (פיברוזיס): משלבי כבד בריא ועד לשחמת הכבד (צירוזיס) 9 .

מבין כל הבדיקות הלא-פולשניות, FibroTest היא הבדיקה בעלת הרגישות הקטנה ביותר לגורמי סיכון ידועים בכל הנוגע לאבחון חיובי או שלילי שגויים, כגון פעילות נמקתית-דלקתית (necroinflammatory activity) וסטאטוזיס (steatosis), והיא אינה תלויה בכישורי והכשרת הטכנאי שמבצע אותה 10 .

עלות הביצוע של בדיקת FibroTest עשויה להיות מכוסה, במלואה או בחלקה, על ידי ארגוני ביטוח רפואי (ציבוריים ופרטיים כאחד) בהתאם למדינה.*

FibroTest Transient Elastography APRI FIB-4
Applicability
Performance from F0 to F3
Performance for F4
False positive due to inflammation
Cost
Prognostic

טבלת השוואה 9 המציגה שיטות שונות לבדיקה עבור לייפת (פיברוזיס)

6 רכיבים, 2 תוצאות

FibroTest משלבת חמישה סמנים ביולוגיים (biomarkers) סטנדרטיים

  • Gamma-GT
  • סך בילירובין Alpha-2-macroglobulin
  • Apolipoprotein A1
  • הפטוגלובין (Haptoglobin)

ActiTest מוסיף סמן ישיר לפעילות דלקתית:

  • Alanine aminotransferase (ALT)

סמנים אלו משוקללים בהתאם לגילו ולמינו של המטופל.

ניתן לבצע את הבדיקות במעבדה מקומית לבדיקות רפואיות אשר עומדת בהמלצות הטכניות של BioPredictive.

אין צורך לצום על מנת לבצע בדיקה מסוג FibroTest-ActiTest*

היכן לבצע את הבדיקה   המלצות טכניות  

FibroMax

בדיקות FibroTest ו- ActiTest כלולות גם בבדיקת FibroMax, אשר מעניקה תמונה שלמה יותר של מצב הכבד.

לפרטים נוספים  

מקורות

  1. . Guidelines for the Screening, Care and Treatment of Persons with Hepatitis C Infection book 2014;None:None. תקציר
  2. . EASL-ALEH Clinical Practice Guidelines: Non-invasive tests for evaluation of liver disease severity and prognosis. J. Hepatol. 2015;63:1. תקציר מאמר
  3. Shiha G, Sarin SK, Ibrahim AE, Omata M, Kumar A, Lesmana LA, Leung N, Tozun N, Hamid S, Jafri W, Maruyama H, Bedossa P, Pinzani M, Chawla Y, Esmat G, Doss W, Elzanaty T, Sakhuja P, Nasr AM, Omar A, Wai CT, Abdallah A, Salama M, Hamed A, Yousry A, Waked I, Elsahar M, Fateen A, Mogawer S, Hamdy H, Elwakil R. Liver fibrosis: consensus recommendations of the Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL). Hepatol Int 2009;3:2. תקציר מאמר
  4. . Guidelines for the Prevention, Care and Treatment of Persons with Chronic Hepatitis B Infection book 2015;None:None. תקציר
  5. Munteanu M, Tiniakos D, Anstee Q, Charlotte F, Marchesini G, Bugianesi E, Trauner M, Romero Gomez M, Oliveira C, Day C, Dufour JF, Bellentani S, Ngo Y, Traussnig S, Perazzo H, Deckmyn O, Bedossa P, Ratziu V, Poynard T. Diagnostic performance of FibroTest, SteatoTest and ActiTest in patients with NAFLD using the SAF score as histological reference. Aliment. Pharmacol. Ther. 2016;44:8. תקציר מאמר
  6. . EASL-EASD-EASO Clinical Practice Guidelines for the Management of Non-Alcoholic Fatty Liver Disease. Obes Facts 2016;9:2. תקציר מאמר
  7. . EASL clinical practical guidelines: management of alcoholic liver disease. J. Hepatol. 2012;57:2. תקציר מאמר
  8. Poynard T, Munteanu M, Deckmyn O, Ngo Y, Drane F, Messous D, Castille JM, Housset C, Ratziu V, Imbert-Bismut F. Applicability and precautions of use of liver injury biomarker FibroTest. A reappraisal at 7 years of age. BMC Gastroenterol 2011;11:None. תקציר מאמר
  9. Houot M, Ngo Y, Munteanu M, Marque S, Poynard T. Systematic review with meta-analysis: direct comparisons of biomarkers for the diagnosis of fibrosis in chronic hepatitis C and B. Aliment. Pharmacol. Ther. 2016;43:1. תקציר מאמר
  10. Poynard T, De Lédinghen V, Zarski JP, Stanciu C, Munteanu M, Vergniol J, France J, Trifan A, Lenaour G, Vaillant JC, Ratziu V, Charlotte F. Performances of Elasto-FibroTest(®), a combination between FibroTest(®) and liver stiffness measurements for assessing the stage of liver fibrosis in patients with chronic hepatitis C. Clin Res Hepatol Gastroenterol 2012;36:5. תקציר מאמר