FibroMax היא בדיקת אבחון מלאה עבור הכבד

ללא כאבים, פשוט לשימוש ובמחיר סביר, תוך הקפדה על סטנדרטים גבוהים של ביצועים.

FibroMax™ מציעה שירות מקצה-לקצה לאבחון הכבד באמצעות דגימת דם אחת בלבד.

חמש בדיקות האבחון העיקריות של BioPredictive כלולות בבדיקת FibroMax, לקבלת הערכה כוללת של מצב הכבד וחמשת הגורמים העיקריים למחלות כבד 1 .

FibroMax = FibroTest + ActiTest + SteatoTest + NashTest + AshTest

מחלות מטבוליות, סטאטוזיס (steatosis)

מחלת כבד שומני (Hepatic steatosis), המוערכת על ידי בדיקת SteatoTest, היא הצטברות שומנים בכבד, אשר גורמת לעתים קרובות לרמות גבוהות של Gamma-GT ושל טרנסאמינאזה.

דלקת כבד שומני לא אלכוהולית (NASH) היא דלקת בכבד הנגרמת על ידי מצבים מטבוליים כולל משקל עודף, יתר לחץ דם עורקי (לחץ דם גבוה) ורמות חריגות של טריגליצרידים וכולסטרול. בדיקת NashTest מעריכה את רמת הפעילות הנמקתית-דלקתית (necroinflammatory activity) הנגרמת על ידי מצב מטבולי.

דלקת כבד שומני אלכוהולית (ASH) היא מחלה דלקתית של הכבד הנגרמת עקב צריכת אלכוהול מופרזת. בדיקת AshTest מעריכה את הרמה של פעילות דלקתית-נמקתית (necroinflammatory activity) זו, הנגרמת בשל צריכת אלכוהול.

לייפת (פיברוזיס) ופעילות

FibroTest מעריכה רמות של לייפת הכבד (hepatic fibrosis) ושחמת הכבד (צירוזיס), בעוד שבדיקת ActiTest מעריכה את רמת הפעילות.

לייפת (פיברוזיס) ופעילות נמקתית-דלקתית (necroinflammatory activity) הן שני הגורמים העיקריים למחלות כבד.

לייפת (פיברוזיס) היא מצב רפואי הנגרם על ידי תגובה של כבד חולה. לייפת הכבד (Hepatic fibrosis) משווה בדרך כלל לסוג של רקמת צלקת המתקדמת בתוך הכבד. השלב החמור ביותר של הלייפת (פיברוזיס) ידוע כשחמת הכבד (צירוזיס).

פעילות מתייחסת לרמת הדלקת בכבד שנגרמה עקב מחלה. היא מושווית לעתים קרובות לכוויה.

בדיקות מדויקות מאוד

FibroTest

בדיקת FibroTest מומלצת על ידי ארגון הבריאות העולמי (WHO) 2 , האיגוד האמריקאי לחקר מחלות כבד (AASLD) 3 , הארגון האירופאי לחקר מחלות הכבד (EASL) 4 , איגוד אסיה-פסיפיק לחקר מחלות הכבד (APASL) 5 לבדיקת לייפת הכבד (hepatic fibrosis) במטופלי הפטיטיס C כרונית, עם או בלי מצבי HIV co-infections וכן במטופלים עם מצבים מטבוליים או אלו הצורכים אלכוהול באופן מופרז. 6 7 8

בדיקת FibroTest משמשת באופן נרחב לקבלת גישה לטיפולים שאינם כוללים אינטרפרון (non-interferon treatments) למאבק בנגיף הפטיטיס C ולמטרות מעקב אחר מטופלים 9 .

שילוב הבדיקות FibroTest ו- ActiTest מאפשר זיהוי נשאים אסימפטומטיים של נגיף הפטיטיס B וכן טיפולים אפשריים 10 .

בדיקת FibroTest תוכננה במיוחד עבור שחמת הכבד (צירוזיס) ואושרה למטרות סיווג חומרת המחלה לאחד מתוך שלוש רמות 11 .

FibroTest היא הבדיקה היחידה המסוגלת לסווג שלבים מוקדמים של לייפת (פיברוזיס) 12 .

ניתן להשתמש בבדיקת FibroTest למעקב-אורך (longitudinal monitoring) של מטופלים עם מחלת כבד כרונית 9 13 14 .

ActiTest

בדיקת ActiTest עדיפה על בדיקת ה- ALT, שהיא הסמן הביולוגי הרגיל עבור פעילות נמקתית-דלקתית (necroinflammatory activity) 15 .

בדיקות ActiTest ו- FibroTest מאפשרות זיהוי של נשאים אסימפטומטיים של הפטיטיס B 15 .

בדיקות ActiTest ו- FibroTest מאפשרות לזהות טיפולים פוטנציאליים ולעקוב אחר התקדמות של הפטיטיס נגיפית כרונית 9 .

ActiTest הוא סמן ביולוגי כמותי, אשר אומת בנחקרים הנמצאים בסיכון מטבולי גבוה, בין אם המצב מלווה בהשמנת יתר חולנית חמורה או לא 16 7 .

SteatoTest

בדיקת SteatoTest מעריכה דרגות של סטאטוזיס (steatosis) בנבדקים הנמצאים בסיכון מטבולי גבוה, במטופלים הצורכים כמויות אלכוהול מופרזות או בנשאים כרוניים של וירוס הפטיטיס B או C. 17 1 18 19 11 20 7

כסמן ביולוגי כמותי עבור סטאטוזיס, בדיקת SteatoTest מאפשרת ביצוע של מעקב-אורך (longitudinal monitoring) למטופלים. 13 14

בדיקת SteatoTest אושרה כמנבאת סיכון קרדיווסקולרי המקושר לסטאטוזיס (steatosis) 21 .

NashTest

בדיקת NashTest פועלת כניבוי אמין להימצאות או להיעדרות של NASH 22 7 .

NashTest, כאשר היא משולבת עם FibroTest, הוכיחה את ערכה בבדיקה לזיהוי NASH במטופלים עם גורמי סיכון מטבוליים 23 24 25 .

AshTest

AshTest 26 היא אלטרנטיבה מהירה לביופסיות כבד דרך-הצוואר (transjugular hepatic biopsies), ולפיכך מאפשרת טיפול בדלקת כבד שומני אלכוהולית (ASH) אקוטית, במטופלים הסובלים ממחלת כבד הקשורה לאלכוהול 27 18 26 19 .

10 רכיבים, 5 תוצאות

FibroMax משלבת עשרה סמנים ביולוגיים (biomarkers) סטנדרטיים:

  • Gamma-GT
  • סך בילירובין Alpha-2-macroglobulin
  • Apolipoprotein A1
  • הפטוגלובין (Haptoglobin)
  • Alanine aminotransferase (ALT)
  • טרנסאמינאזה AST
  • טריגליצרידים
  • כולסטרול
  • גלוקוז בצום

סמנים אלו משוקללים בהתאם לגיל, מין, משקל וגובה המטופל.

יש לבצע את בדיקות FibroMax על בטן ריקה בכל מעבדה מקומית לבדיקות רפואיות, העומדת בהמלצות הטכניות של BioPredictive.

היכן לבצע את הבדיקה   המלצות טכניות  

FibroTest-ActiTest

FibroTest ו- ActiTest זמינות שתיהן בנפרד.

לפרטים נוספים  

מקורות

  1. Morra R, Munteanu M, Imbert-Bismut F, Messous D, Ratziu V, Poynard T. FibroMAX: towards a new universal biomarker of liver disease? Expert Rev. Mol. Diagn. 2007;7:5. תקציר מאמר
  2. . Guidelines for the Screening, Care and Treatment of Persons with Hepatitis C Infection book 2014;None:None. תקציר
  3. . Hepatitis C guidance: AASLD-IDSA recommendations for testing, managing, and treating adults infected with hepatitis C virus. Hepatology 2015;62:3. תקציר מאמר
  4. . EASL-ALEH Clinical Practice Guidelines: Non-invasive tests for evaluation of liver disease severity and prognosis. J. Hepatol. 2015;63:1. תקציר מאמר
  5. Shiha G, Sarin SK, Ibrahim AE, Omata M, Kumar A, Lesmana LA, Leung N, Tozun N, Hamid S, Jafri W, Maruyama H, Bedossa P, Pinzani M, Chawla Y, Esmat G, Doss W, Elzanaty T, Sakhuja P, Nasr AM, Omar A, Wai CT, Abdallah A, Salama M, Hamed A, Yousry A, Waked I, Elsahar M, Fateen A, Mogawer S, Hamdy H, Elwakil R. Liver fibrosis: consensus recommendations of the Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL). Hepatol Int 2009;3:2. תקציר מאמר
  6. . EASL-EASD-EASO Clinical Practice Guidelines for the Management of Non-Alcoholic Fatty Liver Disease. Obes Facts 2016;9:2. תקציר מאמר
  7. Munteanu M, Tiniakos D, Anstee Q, Charlotte F, Marchesini G, Bugianesi E, Trauner M, Romero Gomez M, Oliveira C, Day C, Dufour JF, Bellentani S, Ngo Y, Traussnig S, Perazzo H, Deckmyn O, Bedossa P, Ratziu V, Poynard T. Diagnostic performance of FibroTest, SteatoTest and ActiTest in patients with NAFLD using the SAF score as histological reference. Aliment. Pharmacol. Ther. 2016;44:8. תקציר מאמר
  8. . EASL clinical practical guidelines: management of alcoholic liver disease. J. Hepatol. 2012;57:2. תקציר מאמר
  9. Poynard T, Ngo Y, Munteanu M, Thabut D, Massard J, Moussalli J, Varaud A, Benhamou Y, Ratziu V. Biomarkers of liver injury for hepatitis clinical trials: a meta-analysis of longitudinal studies. Antivir. Ther. (Lond.) 2010;15:4. תקציר מאמר
  10. Poynard T, Vergniol J, Ngo Y, Foucher J, Thibault V, Munteanu M, Merrouche W, Lebray P, Rudler M, Deckmyn O, Perazzo H, Thabut D, Ratziu V, De Lédinghen V. Staging chronic hepatitis B into seven categories, defining inactive carriers and assessing treatment impact using a fibrosis biomarker (FibroTest®) and elastography (FibroScan®). J. Hepatol. 2014;61:5. תקציר מאמר
  11. Poynard T, Vergniol J, Ngo Y, Foucher J, Munteanu M, Merrouche W, Colombo M, Thibault V, Schiff E, Brass CA, Albrecht JK, Rudler M, Deckmyn O, Lebray P, Thabut D, Ratziu V, De Lédinghen V. Staging chronic hepatitis C in seven categories using fibrosis biomarker (FibroTest™) and transient elastography (FibroScan®). J. Hepatol. 2014;60:4. תקציר מאמר
  12. Houot M, Ngo Y, Munteanu M, Marque S, Poynard T. Systematic review with meta-analysis: direct comparisons of biomarkers for the diagnosis of fibrosis in chronic hepatitis C and B. Aliment. Pharmacol. Ther. 2016;43:1. תקציר מאמר
  13. Ratziu V, De Lédinghen V, Oberti F, Mathurin P, Wartelle-Bladou C, Renou C, Sogni P, Maynard M, Larrey D, Serfaty L, Bonnefont-Rousselot D, Bastard JP, Rivière M, Spénard J. A randomized controlled trial of high-dose ursodesoxycholic acid for nonalcoholic steatohepatitis. J. Hepatol. 2011;54:5. תקציר מאמר
  14. Lassailly G, Caiazzo R, Hollebecque A, Buob D, Leteurtre E, Arnalsteen L, Louvet A, Pigeyre M, Raverdy V, Verkindt H, Six MF, Eberle C, Patrice A, Dharancy S, Romon M, Pattou F, Mathurin P. Validation of noninvasive biomarkers (FibroTest, SteatoTest, and NashTest) for prediction of liver injury in patients with morbid obesity. Eur J Gastroenterol Hepatol 2011;23:6. תקציר מאמר
  15. Poynard T, Munteanu M, Ngo Y, Castéra L, Halfon P, Ratziu V, Imbert-Bismut F, Thabut D, Bourliere M, Cacoub P, Messous D, De Lédinghen V. ActiTest accuracy for the assessment of histological activity grades in patients with chronic hepatitis C, an overview using Obuchowski measure. Gastroenterol. Clin. Biol. 2010;34:6-7. תקציר מאמר
  16. Poynard T, Lassailly G, Diaz E, Clement K, Caiazzo R, Tordjman J, Munteanu M, Perazzo H, Demol B, Callafe R, Pattou F, Charlotte F, Bedossa P, Mathurin P, Ratziu V. Performance of biomarkers FibroTest, ActiTest, SteatoTest, and NashTest in patients with severe obesity: meta analysis of individual patient data. PLoS ONE 2012;7:3. תקציר מאמר
  17. Poynard T, Ratziu V, Naveau S, Thabut D, Charlotte F, Messous D, Capron D, Abella A, Massard J, Ngo Y, Munteanu M, Mercadier A, Manns M, Albrecht J. The diagnostic value of biomarkers (SteatoTest) for the prediction of liver steatosis. Comp Hepatol 2005;4:None. תקציר מאמר
  18. Supronowicz Ł, Wójtowicz E, Cylwik B, Gruszewska E, Chrostek L. [The diagnostic value of non-invasive biochemical biomarkers in alcohol abuse]. Pol. Merkur. Lekarski 2013;35:207. תקציר
  19. Gudowska M, Wójtowicz E, Cylwik B, Gruszewska E, Chrostek L. The Distribution of Liver Steatosis, Fibrosis, Steatohepatitis and Inflammation Activity in Alcoholics According to FibroMax Test. Adv Clin Exp Med 2015;24:5. תקציר מאמר
  20. Munteanu M, Houot M, Ngo Y, Poynard T. Biopsy as well as FibroTest/Fibrosure is suboptimal for discriminating intermediate fibrosis stages in patients with chronic hepatitis B. Am. J. Gastroenterol. 2014;109:8. תקציר מאמר
  21. Perazzo H, Munteanu M, Ngo Y, Lebray P, Seurat N, Rutka F, Couteau M, Jacqueminet S, Giral P, Monneret D, Imbert-Bismut F, Ratziu V, Hartemann-Huertier A, Housset C, Poynard T. Prognostic value of liver fibrosis and steatosis biomarkers in type-2 diabetes and dyslipidaemia. Aliment. Pharmacol. Ther. 2014;40:9. תקציר מאמר
  22. Poynard T, Ratziu V, Charlotte F, Messous D, Munteanu M, Imbert-Bismut F, Massard J, Bonyhay L, Tahiri M, Thabut D, Cadranel JF, Le Bail B, De Lédinghen V. Diagnostic value of biochemical markers (NashTest) for the prediction of non alcoholo steato hepatitis in patients with non-alcoholic fatty liver disease. BMC Gastroenterol 2006;6:None. תקציר מאמר
  23. Ratziu V, Giral P, Munteanu M, Messous D, Mercadier A, Bernard M, Morra R, Imbert-Bismut F, Bruckert E, Poynard T. Screening for liver disease using non-invasive biomarkers (FibroTest, SteatoTest and NashTest) in patients with hyperlipidaemia. Aliment. Pharmacol. Ther. 2007;25:2. תקציר מאמר
  24. Zelber-Sagi S, Nitzan-Kaluski D, Goldsmith R, Webb M, Zvibel I, Goldiner I, Blendis L, Halpern Z, Oren R. Role of leisure-time physical activity in nonalcoholic fatty liver disease: a population-based study. Hepatology 2008;48:6. תקציר מאמר
  25. Zelber-Sagi S, Salomone F, Webb M, Lotan R, Yeshua H, Halpern Z, Santo E, Oren R, Shibolet O. Coffee consumption and nonalcoholic fatty liver onset: a prospective study in the general population. Transl Res 2015;165:3. תקציר מאמר
  26. Rudler M, Mouri S, Charlotte F, Cluzel P, Ngo Y, Munteanu M, Lebray P, Ratziu V, Thabut D, Poynard T. Validation of AshTest as a Non-Invasive Alternative to Transjugular Liver Biopsy in Patients with Suspected Severe Acute Alcoholic Hepatitis. PLoS ONE 2015;10:8. תקציר מאמר
  27. Thabut D, Naveau S, Charlotte F, Massard J, Ratziu V, Imbert-Bismut F, Cazals-Hatem D, Abella A, Messous D, Beuzen F, Munteanu M, Taieb J, Moreau R, Lebrec D, Poynard T. The diagnostic value of biomarkers (AshTest) for the prediction of alcoholic steato-hepatitis in patients with chronic alcoholic liver disease. J. Hepatol. 2006;44:6. תקציר מאמר