Лезии от метаболитен хепатит

Фиброза

Чернодробната фиброза е процес на образуване на ръбци (белези) от съединителна тъкан, което води до разрушаване на паренхима; крайният стадий е цироза.

Скалата METAVIR първоначално е създадена да оценява степените на фиброза при пациенти с хроничен вирусен хепатит С и B. Тя може да се използва също и при пациенти с метаболитни заболявания. F1 трябва да се дефинира като перисинусоидална фиброза, без засягане на септума, тъй като обратно на вирусните хепатити, фиброзата не се открива в порталната зона, а в центрилобуларната зона.
Скалата METAVIR оценява фиброзата при метаболитни заболявания според 5-степенна класификация.

• F0 : няма фиброза
• F1 : перисинусоидална фиброза без септи
• F2 : портална и перипортална фиброза със септи на рядко
• F3 : портална и перипортална фиброза с много септи
• F4 : цироза

Стеатоза

Чернодробната стеатоза е натрупване на триглицериди в хепатоцитите.
Нивото на стеатоза се определя от процента хепатоцити с цитоплазмена стеатоза. Тя варира от 0 до 100%.

Некротично-възпалителни промени: неалкохолен стеатохепатит (НАСХ)

Активността (или степента на възпаление) оценява значимостта на лезиите на лобуларно възпаление, балониране и некроза.

Резултатът за стеатохепатит (или остър алкохолен хепатит НАСХ) оценява активността според консенсусна 3-степенна диагностична класификация от резултат комбиниращ стеатоза, некроза и възпаление (Kleiner NAS score):

• NAS 0-2 : няма обостряне (няма НАСХ)
• NAS 3-4 : възможна активност (НАСХ възможен)
• NAS 5-8 : вероятна активност (НАСХ сигурен)

3-те теста на BioPredictive за тези 3 лезии

FibroTest

FibroTest измерва степента на чернодробна фиброза чрез кръвна проба.

FibroTest е оценяван спрямо чернодробна биопсия при 267 пациенти с неалкохолно метаболитно увреждане на черния дроб и вече е използван при над 350 000 пациенти (2008г.).

FibroTest има еднаква диагностична достоверност независимо от пола или трансаминазите.

FibroTest е еднакво надежден при умерена и тежка степен.

Ползата от FibroTest е потвърдена при диагноза фиброза.
Френската национална здравна агенция не препоръчва използването на FibroTest като първо средство на избор за оценка на фиброза при метаболитни чернодробни заболявания и при хепатит С; преразглеждането на тази оценка обаче се очаква през 2009 на базата на най-новите публикувани положителни резултати.

Виж FibroTest в действие

Разчитане на резултатите от FibroTest

Резултатът при FibroTest е във вид на степени от 0 до 1, пропорционално на значимостта на фиброзата, съпоставена със системата на METAVIR (from F0 to F4). За да се улесни разчитането на теста, резултатът задължително е съпроводен от цветна графика с трите степени на тежест:

• Зелено (минимална или липсваща)
• Оранжев (умерена)
• Червено (значима)

Превръщането на FibroTest в степени съгласно трите най-често използвани хистологични класификации (METAVIR, Knodell and Ishak) е представено в следната схема:

NashTest

Използвайки същата кръвна проба, NashTest измерва степента на некротично-възпалителна активност на метаболитния орган.

NashTest съчетава маркерите на FibroTest-ActiTest с АСАТ, общ холестерол, триглицериди, глюкоза на гладно, тегло и ръст.

NashTest е потвърден спрямо чернодробна биопсия при 267 изследвани.

Виж NashTest в действие

Разчитане на резултатите от NashTest

Резултатът при NashTest е във вид на 3 степени : няма НАСХ, вероятен НАСХ, сигурен НАСХ.

За да се улесни разчитането на теста, резултатът задължително е съпроводен от цветна графика с трите степени на тежест:

• Зелено: няма НАСХ
• Оранжев: вероятен НАСХ
• Червено: сигурен НАСХ

FibroMax (FibroTest + SteatoTest + AshTest) Начин на употреба

Използването на нашите неинвазивни тестове е много лесно: лекарят предписва FibroMax(намира се на интернет страницата).
Пациентът отива в близката лаборатория за кръвно изследване на 10-те параметра. FibroMax съчетава 10 серумни маркера заедно с възраст, пол, ръст и тегло на пациента:

• Алфа2-макроглобулин
• Хаптоглобин
• Аполипопротеин А1
• Гама -глутамил транспептидаза (ГГТ)
• Общ билирубин
• АЛАТ
• АСАТ
• Общ холестерол
• Триглицериди
• Кръвна захар (на гладно)

Модел на прескрипция ще намерите на интернет страницата(свалете прескрипцията).

Резултатите от FibroTest, SteatoTest и NashTest се получават заедно на една страница, включваща цялата информация. Лабораторията (или специалистът) се свързва с интернет страницата на BioPredictive за изчисляване на теста и принтира резултатите, които се получават незабавно, заедно с коментар и предупреждения при разчитането.

Предупреждения при употреба, защитеност

Експертна система анализира всеки FibroMax и неговите параметри, за да гарантира тяхното правилно приложение. Над 95% от тестовете са интерпретирани и са осигурили диагноза за фиброза, стеатоза или стеатохепатит. В по-малко от 5% от случаите, експертната система установява профилите, които са застрашени от фалшиво положителни или фалшиво отрицателни резултати и ясно ги отбелязва в крайната разпечатка на разултата.

Приложимост и безопасност включени в теста

Приложимост на
FibroTest: 95-99%

FibroTest е приложим в 95 до 99% от случаите. Одобрен е при следните заболявания : (налични научни публикации)

• Хроничен хепатит С
• Хроничен хепатит В
• Хроничен хепатит С или В със СПИН ко-инфекция
• Алкохолно увреждане на черния дроб (стеатоза и стеатохепатит)
• Стеатоза и не-алкохолен стеатохепатит (диабет, свръхтегло, хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, хипертензия)

Тестът е надежден и потвърден, включително и за следните специфични групи от хора:

• Пациенти над 65 години
• Деца
• Пациенти с бъбречна недостатъчност и пациенти с бъбречна трансплантация
• Хемофилици
• Пациенти с хронична възпалителна болест
• Цялостно население

Тестовете не са приложими само в 1-5% от случаите:

• Остри хепатити, т.е остър вирусен хепатит А, B, С, D, Е; лекарствено-провокиран хепатит
• Екстрахепатална холестаза (напр. рак на задстомашната жлеза, камъни в жлъчката)
• Тежка хемолиза(напр. някоя от сърдечните клапи)
• Синдром на Гилбърт с висок несвързан билирубин в кръвта
• Остър възпалителен синдром (кръвният тест само трябва да се отложи)

Тези случаи се установяват от нашите механизми за сигурност и ясно се отбелязват върху страницата с крайния резултат.

Повторяемост

Само анализи проведени в преаналитични и аналитични условия, използвали автоматични анализатори и реагенти одобрени от референтните ни центрове, са одобрени от BioPredictive.

Проследяване

Нашите тестове са обявени пред френския комитет по технологии и свобода и гарантират анонимност на предоставената информация. Информационната система на BioPredictive има възможност да следи всички процеси, като така гарантира качествено функциониране.

Приложение на FibroMax при лечението на неалкохолно метаболитно чернодробно увреждане (НАМЧУ)

Лечението на неалкохолното метаболитно увреждане на черния дроб и терапевтичното поведение зависят от степента на фиброза според трите групи по тежест: залена (минимална), оранжева (умерена),червена (значителна), както и от наличието на неалкохолен стеатохепатит.

Сравняване на FibroTest и чернодробна биопсия

Биопсията е несъвършен метод; поради нарушеност на взетия материал, размер на биопсичната проба (от 5 до 30 мм) както и субективна интерпретация, сега се смята че биопсията допуска средно грешка от 30%: затова се нарича "несъвършен Златен стандарт". Идеалният "златен стандарт" за черния дроб е утопия, със сигурност ще е необходимо да се използва целият черен дроб, за да отпадне всяка възможност за диагностична грешка.

Биопсията все още е свързана най-вече с неудобство: 30% от пациентите се оплакват от болка, за 0.6% са съобщени сериозни усложнения и дори 0,03% смъртни случаи. Употребата й като първо средство на избор вече не е подходяща, и тъй като възможността за повторение е много ограничена, биопсията не е подходяща за мониториране на пациенти.

FibroTest е неинвазивен диагностичен тест (използва обикновена кръвна проба), който лесно може да се проведе отново и има същата достоверност както 25 мм биопсия.

Наблюдавано е средно несъответствие от 25% между FibroTest и биопсията. Половината от тези несъответствия се отнасят за грешка в биопсията, най-често заради малка по големина биопсия; другата половина се отнася за FibroTest.

В заключение, FibroTest има същата диагностична стойност както 25 мм биопсия, и в същото време е неинвазивен и лесно може да се повтори.

FibroTest в цифри

Библиографска справка

Ето някои основни препратки:

• Halfon et al, FibroTest-ActiTest as a non-invasive marker of liver fibrosis. Gastroenterol Clin Biol 2008;32:22-38
• Poynard et al, Standardization of ROC curve areas for diagnostic evaluation of liver fibrosis markers based on prevalences of fibrosis stages. Clin Chem. 2007;53:1615-1622
• Poynard et al, Methodological aspects for the interpretation of liver fibrosis non-invasive biomarkers: a 2008 update. Gastroenterol Clin Biol 2008;32:8-21
• Ratziu et al, Diagnostic value of biochemical markers (FibroTest-FibroSURE) for the prediction of liver fibrosis in patients with non-alcoholic fatty liver disease BMC Gastroenterology 2006, 6:6
• Poynard et al,Diagnostic value of biochemical markers (NashTest) for the prediction of NASH in patients with non-alcoholic fatty liver disease. BMC Gastroenterol. 2006;6:34
• Poynard et al,The diagnostic value of biomarkers (SteatoTest) for the prediction of liver steatosis Comp Hepatol. 2005;4:10
• Munteanu et al, Noninvasive biomarkers for the screening of fibrosis, steatosis and steatohepatitis in patients with metabolic risk factors: FibroTest-FibroMax Experience. J Gastrointestin Liver Dis. 2008;17:187-91

Пълният списък с публикациите е достъпен на интернет страницата : liste des publications.