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Valeur diagnostique d’un nouveau marqueur biochimique (NashTest) pour la prédiction de la stéato-hépatite non alcoolique (NASH) chez les patients avec stéatose non alcoolique (NAFLD)

Poynard T, Ratziu V, Charlotte F, Messous D, Munteanu M, Imbert Bismut F, Massard J, Bonyhay L, Tahiri M, Thabut D, Cadranel JF, Le Bail B, de Ledinghen V, Group Lido, Group Cytol.

Introduction: La biopsie du foie est considérée comme étant le gold standard pour le diagnostic histologique de NAFLD.

Le but de l’étude était d’identifier une combinaison des marqueurs sériques (NashTest) permettant le diagnostic non invasif de NASH chez des sujets porteurs d’une stéatose non-alcoolique.

Méthodes : Les marqueurs biochimiques et leur combinaison ont été mis au point sur une première population de patients NAFLD consécutifs (n=160) ; un deuxième groupe indépendant prospectif  a été utilisé pour la validation (n=97), et un troisième groupe contrôle (n=383). La stéato-hépatite a été estimée sur la biopsie hépatique, à l’insu des autres paramètres clinico-biologiques, selon le score validé de Kleiner et al. avec 3 classes pour NASH : "pas de NASH", "NASH probable" et "NASH". Les statistiques ont analysé les aires sous la courbe ROC (AUROC), sensibilités (Se), spécificités (Sp), valeurs prédictives positives et négatives (VPP et VPN).

Résultats : NashTest a été construit selon un algorithme breveté combinant les six composants du FibroTest-ActiTest plus le BMI, ASAT, cholestérol total, triglycérides et glycémie, l’age et le sexe.

L’aire sous la courbe ROC (AUROC) pour NT pour le diagnostic de NASH était dans le groupe de mise au point et dans le groupe de validation respectivement: 0.79 (95%CI 0.69-0.86) et  0.79 (95%CI 0.67-0.87; P=0.94); pour le diagnostic de NASH probable  0.69 (95%CI 0.60-0.77) and 0.69 (95%CI 0.57-0.78; P=0.98); et pour le diagnostic d’exclusion de NASH 0.77 (95%CI 0.68-0.84) and 0.83 (95%CI 0.67-0.90; P=0.34).

Quand le groupe de mise au point et le groupe de validation ont été analysés ensemble la Sp du NT pour la "NASH" était =94% (VPP=66%), et la Se=33% (VPN=81%); pour le diagnostic de "NASH probable ou NASH " Sp=50% (VPP=74%) and Se=88% (VPN=72%).

Conclusion : NashTest est un biomarqueur simple et non invasif qui permet de prédire d’une manière fiable la présence ou l’absence de NASH chez les patients avec une stéatose non-alcoolique.