Plusieurs études concernant le FibroTest d'une importance majeure sont présentées :

1.     Deux grandes validations longitudinales et indépendantes comparent directement le FibroTest au Fibroscan.

Une première étude prospective multicentrique sur 2055 patients avec biopsie provenant des 2 études de phase 3 sur l’albinterferon dans l’hépatite chronique C. L’étude montre une diminution de la fibrose estimée par FibroTest chez les répondeurs viraux soutenus (RVS). L’ActiTest montre également une diminution plus importante chez les RVS par rapport aux non-répondeurs.

http://www.kenes.com/easl2010/Posters/Abstract304.htm

Une deuxième étude française menée sur 800 patients avec hépatite chronique C se proposait d’estimer la corrélation entre la réponse virale et l’évolution de la fibrose après la thérapie antivirale à l’aide de biomarqueurs noninvasifs sans biopsie.

http://www.kenes.com/easl2010/Posters/Abstract280.htm

2.      Validation indépendante par l’équipe de l’Université Duke des EU, de l’algorithme SAFE-Biopsy (Hepatology 2009) qui utilise séquentiellement  deux biomarqueurs, APRI et FibroTest, afin de limiter en pratique le nombre de biopsies. Cette validation indépendante a été faite sur les 2255 patients avec hépatite chronique C de génotypes 1, 2 et 3 et naïfs de traitement provenant des études de phase 3 sur l’albinterferon. L’algorithme SAFE-Biopsy identifie la cirrhose (F4) avec une grande précision (92%), et permet d’éviter la biopsie  chez 96% des patients.

http://www.kenes.com/easl2010/Posters/Abstract971.htm

3.      Une première validation française multicentrique indépendante qui compare directement 10 biomarqueurs sériques et le Fibroscan sur 512 patients avec hépatite chronique C et biopsie hépatique concomitante. Le plus méthodologique de l’étude vient de l’utilisation d’une nouvelle statistique (méthode Obuchowski) qui permet de comparer la performance des marqueurs  avec plus de précision et moins de biais. Les résultats montrent l’excellente performance diagnostique du FibroTest.

http://www.kenes.com/easl2010/Posters/Abstract320.htm

4.      Cinq études d’une importance majeure ont été présentées par l’équipe de l’inventeur du FibroTest :

Gold-Validation du FibroTest et l’élasticité hépatique par Fibroscan par des pièces d’hépatectomie et 22,119 biopsies virtuelles de différentes tailles générées à partir des pièces d’hépatéctomie. La lecture de l’aire de fibrose des biopsies a été automatique. Pour le FibroTest et l’élasticité hépatique, les concordances avec l’aire de fibrose augmentent avec la taille de la biopsie, avec une association significativement supérieure pour le FibroTest.

http://www.kenes.com/easl2010/Posters/Abstract306.htm

Une analyse à large échelle sur les normes (interprétabilité et valeurs de référence) des biomarqueurs FibroTest-ActiTest a été menée sur 354,143 tests consécutifs. Les populations étudiées ont inclus des donneurs de sang, sujets de la population générale et sujets d’un centre de référence de l’hépatologie. L’interprétabilité globale du FibroTest-ActiTest est de 99.3%, incluant 98.2% chez les populations VIH.

http://www.kenes.com/easl2010/Posters/Abstract1042.htm

Une étude menée chez les sujets avec obésité morbide a validé la valueur diagnostique des biomarqueurs (FibroTest, SteatoTest et NashTest) par rapport à la biopsie et suggère des alternatives non-invasiveà la biopsie pour la première évaluation à 1 an de la chirurgie bariatrique et pour le suivi.

http://www.kenes.com/easl2010/Posters/Abstract233.htm

Enfin, un résumé original se propose de répondre à la question «La survie de la vérité en hépatologie est associée à l’Index de Hirsch ? », question liée à la qualité méthodologique des études et des auteurs qui ont publié entre 1945 et 1999. Le Hirsch-Index est calculé comme un  nombre de publications « H », citées au moins « H » fois dans la littérature de spécialité. 60% des assertions étaient encore vraies 50 ans après, les assertions négatives ayant une plus longue survie. Le Hirsch-Index est positivement associé avec la qualité méthodologique des études.

http://www.kenes.com/easl2010/Posters/Abstract1043.htm